Page 50 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 50
บทที่ 2 การทบทวนวรรณกรรม | 33
- การรับรองมาตรฐานห้องปฏิบัติการ โดยการประเมินคุณภาพการให้บริการทดสอบทาง
เคมีและจุลชีววิทยาโดยยึดตามข้อมูลที่ส่งโดย quality control laboratories (QCLs) และการ
ตรวจสอบสถานที่ QCLs ที่เกี่ยวข้อง และ
- การพัฒนาศักยภาพของหน่วยงานก ากับดูแลระดับชาติ
ผลผลิตของ WHO PQ ประกอบด้วย
- รายการผลิตภัณฑ์ยาส าเร็จรูปที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก WHO โดยมีเป้าหมาย
เพื่อให้หน่วยงาน UN, UNAIDS, UNICEF และองค์กรระหว่างประเทศอื่นๆ ใช้เป็นข้อมูลประกอบการ
ตัดสินใจในการจัดซื้อยาเพื่อสนับสนุนประเทศที่มีรายได้น้อย
- รายการเภสัชเคมีภัณฑ์ (API) ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก WHO โดยมีเป้าหมายให้
บริษัทผู้ผลิตยาส าเร็จรูปใช้ในการประกันคุณภาพของเภสัชเคมีภัณฑ์ หรือใช้เป็นแนวทางของ
หน่วยงานก ากับดูแลในการยกระดับมาตรฐานคุณภาพของเภสัชเคมีภัณฑ์ในขั้นตอนการอนุมัติ
ทะเบียนต ารับยาภายในประเทศ
ื่
- รายการห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก WHO เพอเป็น
การประกันคุณภาพให้แก่ห้องปฏิบัติการต่างๆ
38
ประโยชน์ของการรับรองมาตรฐานโดยองค์การอนามัยโลก
มาตรฐาน WHO PQ ได้รับการยอมรับว่ามีความน่าเชื่อถือในการท าให้ยามีคุณภาพ ความ
ปลอดภัยและประสิทธิผลจากผู้เกี่ยวข้องได้แก ผู้ที่ให้การสนับสนุนงบประมาณการจัดหายา หน่วยงาน
่
บังคับใช้กฎหมายด้านยาของประเทศที่จัดหายา โดยที่การรับรองมาตรฐานโดยองค์การอนามัยโลก
เป็นประโยชน์ต่อประชากรส่วนใหญ่ที่ต้องการการรักษาโรคที่มีความส าคัญ รวมถึงสนับสนุน
หน่วยงานก ากับดูแล หน่วยปฏิบัติการควบคุมคุณภาพยา (QCLs) ผู้ผลิตและผู้บริจาคเพอให้บรรลุ
ื่
วัตถุประสงค์ด้านสาธารณสุข ดังนี้
1) ปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสาธารณสุขและความคุ้มค่าของงบประมาณ ประมาณการว่าลงทุน
1 เหรียญสหรัฐ ท าให้เกิดผลตอบแทนถึง 30-40 เหรียญสหรัฐ ด้วยการประกันคุณภาพของยาชื่อ
สามัญ ซึ่งจะกระตุ้นการแข่งขันด้านราคาและท าให้สามารถจัดหายาได้มากขึ้นด้วยกองทุนที่มีอยู่
ี
เพอให้ผู้ป่วยอกหลายล้านคนที่ป่วยด้วยโรคเอดส์ วัณโรค หรือมาลาเรีย สามารถได้รับการรักษา โดย
ื่
พบว่ากว่า 70% ของยาที่ผ่านการรับรองโดยองค์การอนามัยโลกเป็นยาชื่อสามัญ
38 World Health Organization. 2019. Impact assessment of WHO Prequalification and Systems
Supporting Activities. เข้าถึงได้ที่: https://www.who.int/medicines/Impact_assessment_WHO PQ-
ี่
RegSystems.pdf วันท 4 เมษายน 2563.
