Page 47 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | 30

ุ
ุ
ของผู้ให้/เจ้าของ ปัญหาและอปสรรคในการถ่ายทอดเทคโนโลยี ที่อตสาหกรรมยาทั้ง 3 ขนาดพบ
่
ได้แก การได้รับข้อมูลไม่ครบถ้วน ค่าใช้จ่ายสูง บริการหลังการขาย และความสามารถของบุคลากร
ุ
ิ
เมื่อพจารณาจากข้อมูลข้างต้นจะพบว่าอตสาหกรรมยาในประเทศไทยส่วนใหญ่นั้นมีโอกาส
ได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ครบกระบวนการค่อนข้างน้อย ท าให้ไม่ได้รับประโยชน์อย่างเต็มที่จาก
การถ่ายทอดเทคโนโลยี อย่างไรก็ตามพบว่า องค์การเภสัชกรรม (GPO) ซึ่งเป็นรัฐวิสาหกิจที่เป็น

บริษัทผู้ผลิตยาส าคัญภายในประเทศนั้น มีโอกาสได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากองค์กรระหว่าง

ประเทศรวมถึงหน่วยงานในต่างประเทศในหลายกรณี เช่น
- การก่อตั้งบริษัทองค์การเภสัชกรรม-เมอร์ริเออร์ชีววัตถุ จ ากัด ซึ่งเป็นบริษัทร่วมทุน

(joint venture) ขององค์การเภสัชกรรม (ถือหุ้น 49%), บริษัท ซาโนฟ ปาสเตอร์ จากัด (ถือหุ้น
ี่
49%) และบริษัท ทุนลดาวัลย์ จ ากัด (ถือหุ้น 2%) ก่อตั้งโดยความเห็นชอบของคณะรัฐมนตรีเมื่อวันที่
16 เมษายน พ.ศ. 2539 มติคณะรัฐมนตรีได้อนุมัติให้การซื้อวัคซีนในคนเพอใช้ในหน่วยงานราชการ
ื่
ของประเทศไทยต้องผ่าน บริษัทองค์การเภสัชกรรม-เมอร์ริเออร์ชีววัตถุ จ ากัด แต่เพยงผู้เดียวเป็น
ี
ระยะเวลา 8 ปี มีการจดทะเบียนบริษัทเมื่อวันที่ 19 มีนาคม พ.ศ. 2541 ด าเนินการก่อสร้างในปี
ี่
2543 ภายใต้การควบคุมโดยผู้เชี่ยวชาญจากบริษัท ซาโนฟ ปาสเตอร์ จ ากัด ประเทศฝรั่งเศส เริ่ม
ด าเนินการในปี พ.ศ. 2544 ได้ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานการผลิตยาที่ดีจากส านักงาน

คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2545 มีวัตถุประสงค์ มุ่งในการสนับสนุนคุณภาพ
ื่
ของวัคซีนที่มีใช้อยู่และการเพมเติมวัคซีนชนิดใหม่ เพอตอบสนองความต้องการทางสาธารณสุขของ
ิ่
ประเทศไทย จ าหน่ายผลิตภัณฑ์ให้ตลาดสาธารณะ เพอให้เกิดการพฒนาการผลิตวัคซีนที่ได้คุณภาพ
ื่
ั
ในระดับสากลเสริมสร้างความมั่นคงด้านวัคซีน และให้การสนับสนุนวัคซีนคุณภาพแก่แผนการสร้าง
เสริมภูมิคุ้มกันโรคของประเทศ โดยในเงื่อนไขการร่วมทุนในการเจรจาเบื้องต้นนั้น อภ.จะได้รับการ

ี่
ถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนจากบริษัทซาโนฟ ปาสเตอร์ อย่างครบวงจร แต่ในสัญญาหลักร่วม
ลงทุนนั้น บริษัทองค์การเภสัชกรรม-เมอร์ริเออร์ชีววัตถุ มีการด าเนินการเพยงซื้อวัคซีนเข้มข้นจาก
ี
ื่
Pasteur Merieux ในรูปวัคซีนเข้มข้นน ามาผสมเจือจางเพอการบรรจุ ปิดฉลาก ฆ่าเชื้อบรรจุใน
ภาชนะที่เหมาะสม การควบคุมคุณภาพ และการออกจ าหน่าย เท่านั้น อย่างไรก็ตาม หลังจากได้สิทธิ

พิเศษในการจ าหน่ายรายเดียวเป็นระยะเวลา 8 ปี จากผลประกอบการมีก าไรสุทธิ ก็เริ่มมีการขาดทุน
34
ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2554 เป็นต้นไป เนื่องจากไม่สามารถแข่งขันในด้านราคาได้ หลังจากนั้น ได้มีการ
ั
พฒนาผลิตภัณฑ์และเป็นผู้ผลิตต้นก าเนิด (Country of origin) ด้วยนวัตกรรมใหม่ในการผลิตวัคซีน
ส าหรับป้องกันโรคไข้สมองอกเสบ (JE vaccine) ชนิดเชื้อเป็นที่ท าให้ออนฤทธิ์ที่ฉีดเพยงครั้งเดียวก็
ี
ั
่
สามารถออกฤทธิ์ป้องกันโรคได้มากกว่า 95% และได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์การอนามัยโลก

34 http://intra.gpo.or.th/AboutUs/JoinVentureบริษัทร่วมทุน/MBP.aspx