Page 43 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 43
Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | 26
รับรองโดยฝ่ายประกันคุณภาพ การถ่ายทอดเทคโนโลยีมีเป้าหมายสูงสุดคือการได้มาซึ่งรายงานการ
ถ่ายทอดเทคโนโลยี
30
ภาพที่ 4 แสดงล าดับขั้นของการถ่ายทอดเทคโนโลยีในการผลิตยา
จากภาพที่ 4 จะเห็นว่าล าดับขั้นตอนของการถ่ายทอดเทคโนโลยีในการผลิตยาจะปรากฏอยู่
ตลอดทั้งกระบวนการผลิต เริ่มจากในช่วงการออกแบบผลิตภัณฑ์ยา ในขั้นนี้เป็นการออกแบบสูตร
ต ารับให้ตรงตามความต้องการของผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ บนพื้นฐานของสมบัติเชิงเคมีฟิสิกส์ของตัวยา ขนาด
ิ่
ยาที่ใช้ การค านึงถึงรูปแบบของผลิตภัณฑ์ การลดผลข้างเคียงของยา การเพมประสิทธิภาพในการ
รักษา และการเพมความคงตัวของยา เป็นต้น ขั้นตอนการออกแบบสูตรต ารับยังหมายความรวมถึง
ิ่
การออกแบบรูปแบบบรรจุภัณฑ์ และวัสดุบรรจุที่เลือกใช้ จนถึงการก าหนดข้อก าหนดของผลิตภัณฑ์
ี
อกด้วย หลังจากนั้นข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาจะถูกส่งต่อไปยังหน่วยวิจัยและพฒนาเพอ
ั
ื่
ท าการศึกษาเกี่ยวกับสูตรต ารับทั้งหมด และกระบวนการผลิต จากนั้นท ารายงานการศึกษาเพอส่ง
ื่
ข้อมูลของผลิตภัณฑ์ไปยังหน่วยพฒนากระบวนการผลิตเพอท าการศึกษาปัจจัยต่างๆ ที่ส่งผลต่อ
ั
ื่
30 ดัดแปลงจาก Manu C, Vishal NG. Review on Technology Transfer in pharmaceutical industry,
International Journal of pharmaceutical Quality Assurance, 2016; 7(1):7-14.
