Page 48 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 2 การทบทวนวรรณกรรม | 31

ั
ขณะนี้ได้มีการขึ้นทะเบียนในภูมิภาคแถบนี้และมีการจ าหน่ายไปแล้วรวม 8 ประเทศ อนได้แก่
35
ประเทศออสเตรเลีย ฟิลิปปินส์ มาเลเซีย สิงคโปร์ ฮ่องกง บูรไน กัมพูชา และพม่า
- การเข้ารับการสนับสนุนงบประมาณและการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนไข้หวัด

ใหญ่จากองค์การอนามัยโลกตามโครงการ WHO Influenza Vaccine Technology Transfer
ั
Initiative (TTi) โดยองค์การเภสัชกรรมเป็น 1 ใน 11 หน่วยงานในประเทศก าลังพฒนาที่ขอรับการ
สนับสนุนการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด Pandemic Inactivated Influenza

Vaccine และ Seasonal Live Attenuated Influenza Vaccine
ิ
- จากแถลงการณ์ร่วม ซึ่งประกาศในที่ประชุมพเศษของคณะรัฐมนตรีสาธารณสุข
อาเซียน+3 เรื่องไข้หวัดใหญ่สายพนธุ์ใหม่ 2009 ที่กรุงเทพฯ เมื่อปี พ.ศ.2552 ได้ระบุว่า ให้มีการ
ั
ส่งเสริมการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตยาต้านไวรัสและวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่แพร่ระบาดทั่วโลกโดยถือ
เป็นพนธกรณีร่วมกันในภูมิภาคตามสมัชชาอนามัยโลก องค์การเภสัชกรรมได้รับการประสานจาก
ั
สถาบันคาเคทซูเคน หรือ The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute ประเทศญี่ปุ่น

ผ่านสถานทูตประเทศญี่ปุ่นที่จะให้ความช่วยเหลือด้านเทคนิคการผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในระดับ
ุ
อตสาหกรรมตามมาตรฐาน GMP ขององค์การอนามัยโลก จึงได้ลงนามบันทึกข้อตกลงเรื่อง “สัญญา
ุ
ความช่วยเหลือด้านเทคนิคการผลิตวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในระดับอตสาหกรรม” ขึ้น ระหว่าง
องค์การเภสัชกรรมกับ สถาบัน KAKETSUKEN ซึ่งปัจจุบันอยู่ในระหว่างการด าเนินการ
จะเห็นได้ว่าแม้องค์การเภสัชกรรมจะได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีในยาและวัคซีนหลาย

์
ผลิตภัณฑ แต่ส่วนใหญ่เป็นการถ่ายทอดเทคโนโลยีในเพียงบางขั้นตอน จึงมีข้อจ ากัดหลายประการต่อ
การพฒนาศักยภาพในการวิจัยและพฒนารวมถึงการผลิตผลิตภัณฑ์ใหม่ของหน่วยงาน อย่างไรก็ตาม
ั
ั
พบว่าการได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยี และองค์ความรู้ในการผลิตยา Efavirenz Tablets 600 mg
ขององค์การเภสัชกรรม จากบริษัท Mylan Laboratories Limited ประเทศอินเดีย ในเดือนมกราคม

พ.ศ. 2559 จนได้รับการรับรองมาตรฐาน WHO Prequalification ในปัจจุบัน รวมถึงการยื่นขอรับ
รองขึ้นทะเบียนต ารับเข้าสู่ WHO PQ List ถือเป็นความส าเร็จในการรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ครบ

ทุกขั้นตอน ซึ่งบทเรียนดังกล่าวสามารถใช้เป็นต้นแบบในการด าเนินการถ่ายทอดเทคโนโลยีส าหรับ

ั
ผลิตภัณฑ์อนกับเจ้าของเทคโนโลยีรายอนๆ ได้ ซึ่งจะเป็นการพฒนาศักยภาพและองค์ความรู้ของ
ื่
ื่
บุคคลากรในอุตสาหกรรมยาของไทยได้

35 นิตยสารหมอชาวบ้าน ฉบับท 432 เมษายน 2558
ี่