Page 58 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 2 การทบทวนวรรณกรรม | 41

บริบท (context)

- Historical Background
-‘Endogenous’ Context
Local Policy / strategy
Local Political Systems
Local Socio-economic factors
ตัวแสดง (actors) -‘Exogenous’ Context
 องค์การเภสัชกรรม Role of international actors
 Mylan Lab Limited Relations with international
 นักวิชาการ community
 นักการเมือง
 กระทรวงสาธารณสุข
 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย ์
 ภาคประชาสังคม
 สื่อมวลชน
 วิชาชีพ กระบวนการ

เน ้ ือหา (content) (process)

การถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการผลิตตามแนวทางขององค์การอนามัยโลก - การก่อรูปนโยบาย
 วิธีการถ่ายทอดเทคโนโลยี - การก าหนดนโยบาย (ทั้งส่วนของ
่
o การเตรียมความพร้อม การคัดเลือกผู้ถายทอด การคัดเลือกผู้รับการถ่ายทอด ประเทศ และองค์กร)
o สัญญาเป็นทางการและไม่เป็นทางการ - การน านโยบายไปสู่การปฏิบัติ
o รูปแบบ / วิธีการถ่ายทอด
(management)
 โครงสร้างพื้นฐาน
o อาคารสถานที่ ผลผลิต/ผลลัพธ์ (output / outcome)
o เครื่องจักร
ุ
o กระบวนการผลิต การบรรจ และการท าความสะอาด (รายละเอียดรูปที่ 1) - Capacity building
ั
 การบริหารจดการ - Benefit
ั
o โครงสร้างองค์กรในการบริหารจดการ Financial
o ระบบเอกสาร การขึ้นทะเบียนต ารับ Non-financial
o การควบคุมคุณภาพดานวิธีการวิเคราะห (analytical method)
้
์
o การตอบค าถาม / ข้อสังเกต จากผู้ประเมินทะเบียนต ารับ และผู้ตรวจประเมินสถานที่
o การเตรียมความพร้อมในการตรวจสถานที่ผลิตยา
 การยื่นขอรับรอง