Page 199 - PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG TERKONTAMINASI N-NITROSODIMETHYLAMINE (NDMA)

Judul : BPOM Tegaskan Masyarakat Tak Perlu Panik, Ranitidin Tidak
Serta Merta Picu Kanker

Nama Media : tribunnews.com

Tanggal : 12 Oktober 2019
Halaman/URL: https://palu.tribunnews.com/2019/10/12/bpom-tegaskan-masyarakat-
tak-perlu-panik-ranitidin-tidak-serta-merta-picu-kanker

Tipe Media : Online

TRIBUNPALU.COM - Belum lama
ini, penarikan obat ranitidin dari
peredaran ramai diperbincangkan.

Ranitidin, obat tukak lambung dan
usus ditarik oleh Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) karena
ditemukan adanya cemaran
nitrosodimethylamine (NDMA) yang
bersifat karsinogenik atau pemicu
kanker.

Kepala Badan POM, Penny Kusumastuti Lukito meminta masyarakat tidak langsung
panik karena risiko kanker muncul berdasarkan faktor jumlah dan waktu.

Dari segi jumlah, NDMA tidak boleh dikonsumsi melebihi 96 ng per hari sesuai dengan
studi global US Food and Drug Administration (US FDA) dan European Medicine
Agency (EMA) yang dijadikan dasar Badan POM dalam mengawal kemanan obat.
"Kalau ditemukan keadaan yang lebih dari standar tersebut baru akan memberikan
efek risiko," ucap Penny di kantor BPOM, Jakarta Pusat, Jumat (11/10/2019).

Kemudian dari faktor waktu, ranitidin akan memicu kanker bila dikonsumsi intensif
selama 70 hari pemakaian.

"Kalau tidak digunakan dalam waktu yang lama efek karsinogennya tidak akan
muncul," kata Penny.

Ketua Bidang Advokasi, Prasetyo Widhi Buwono, SpPD, K-HOM, FINASIM
menambahkan berdasarkan penelitian pada hewan yang dipaparkan NDMA cancer
muncul dalam waktu tiga hingga enam bulan.

Sedangkan pada pasien cancer yang ditemukan NDMA di dalam tubuhnya biasanya
mengalami kanker pada bagian pencernaaan.

"Pada hewan tupai yang diberikan ndma dalam waktu tiga enam bulan terbentuk
kanker, kalau pada pasien kanker yang keterpaparan NDMA-nya tinggi mengalami
kanker usus atau kanker lambung," ungkap Penny.
Adapun tindakan untuk menjamin keamanan obat yang dilakukan Badan POM ini
berdasarkan peringatan dari US FDA dan EMA tentang adanya temuan cemaran
NDMA pada ranitidin.