Page 93 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis

Judul : Nasib Vaksin Merah Putih, BPOM Setujui Uji Klinik Fase 2
Nama Media : pikiran-rakyat.com
Tanggal : 10 April 2022
Halaman/URL : https://www.pikiran-rakyat.com/nasional/pr-014207020/nasib-vaksin-merah-
putih-bpom-setujui-uji-klinik-fase-2
Tipe Media : Media Online

PIKIRAN RAKYAT – Badan
Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) telah
mengeluarkan Persetujuan
Pelaksanaan Uji Klinik
(PPUK) fase dua vaksin
merah putih.

Vaksin merah putih
merupakan hasil penelitian
anak bangsa yang
dikembangkan PT Biotis
Pharmaceutical bersama
Universitas Airlangga.

Kepala BPOM Penny K
Lukito menyebut timnya
sudah melakukan inspeksi
terhadap progres vaksin
merah putih tersebut.

“Tim BPOM hari ini melakukan inspeksi dan sempat berdiskusi mereview progres yang sudah dilakukan
PT Biotis selaku pemegang Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) yang sekarang sudah
sampai fase dua,” ujar Penny pada saat kunjungan inspeksi ke PT Biotis Pharmaceutical, Jumat, 8 April
2022.

Kegiatan inspeksi tersebut dilakukan tim BPOM secara komprehensif dan memastikan progres
pembuatan vaksin merah putih telah menerapkan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang
konsisten sepanjang pembuatan vaksin tersebut.

Kepala BPOM mengatakan pada uji klinik fase dua akan dimulai dari awal pembuatan seperti bahan baku
vaksin (upstream), formulasi vaksin (downstream), sampai proses filling ke dalam vial.

Sejauh ini, Penny menyebut ada tiga belas vaksin Covid-19 yang sudah diterbitkan BPOM dan
mendapatkan izin EUA, beberapa merk vaksin sudah digunakan di Indonesia dalam program vaksinasi
massal.