Page 80 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 80
Judul : Peneliti: Uji Vaksin Merah Putih Pada Tikus Aman
Nama Media : rri.co.id
Tanggal : 18 Agustus 2021
Halaman/URL:https://rri.co.id/humaniora/kesehatan/1155674/penelit-uji-vaksin-
merah-putih-pada-tikus-
aman?utm_source=news_main&utm_medium=internal_link&utm_cam
paign=General%20Campaign
Tipe Media : Online
KBRN, Jakarta: Ketua Tim Peneliti
Universitas Airlangga (Unair) Jawa
Timur, Fedik Abdul Rantam mengatakan
hasil uji praklinik I vaksin virus corona
(Covid-19) Merah Putih, pada objek tikus
transgenik menghasilkan aspek
keamanan dan imunogenisitas yang
baik.
Menurutnya, saat ini progres vaksin
Merah Putih produksi Unair tengah dalam uji klinis II pada hewan makaka atau
primata. Setelah praklinik rampung, maka uji klinik vaksin akan dilanjutkan dengan
sasaran objek manusia.
"Kami sudah sampai uji praklinik I dan II. Yang pertama hasilnya baik dari sisi
imunogenisitas, kemudian safety juga baik, termasuk toxicity di dalamnya. Kemudian
pendekatan respons imun tidak hanya humoral tapi juga seluler, dan menghasilkan
sesuatu hasil yang menjanjikan," kata Fedik dalam konferensi pers seperti
ditayangkan YouTube BPOM RI, Rabu (18/8/2021).
Meski demikian, Fedik belum dapat menjelaskan informasi lebih rinci terkait hasil
praklinik II pada hewan. Pasalnya, lanjut Fedik, saat ini Unair masih berproses untuk
merampungkan uji praklinik pada hewan besar itu.
Ia juga mengungkapkan sejauh ini uji pada hewan makaka dengan pemberian dosis
yang tepat memperlihatkan progres yang cukup baik. Oleh karena itu, ia berharap
agar vaksin Merah Putih Unair mampu memenuhi kebutuhan vaksin covid-19 untuk
masyarakat di Indonesia.
"Namun, sementara respons beberapa imun yang kita dapatkan, mulai dari fisik dan
fisiologi makaka tersebut, dan adanya respons imun seluler dan antibodi, ini
menunjukkan tren yang lebih baik," ungkapnya.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyerahkan sertifikat Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk Vaksin Merah Putih kepada PT Biotis
Pharmaceutical Indonesia, Rabu (18/8/2021).
