Page 81 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 81
Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, PT Biotis bekerja sama dengan
Universitas Airlangga (Unair) dalam mengembangkan vaksin dengan platform
inactivated virus tersebut.
"Dalam hal ini, hari ini kami akan menyampaikan pemberian dari Cara Produksi Obat
yang Baik (CPOB) good manufacturing practice dari PT Biotis," kata Penny.
Menurut Penny, dari 6 kandidat Vaksin Merah Putih, vaksin Covid-19 yang
dikembangkan Unair menjadi vaksin yang terdepan dalam proses pengembangannya.
Adapun vaksin Merah Putih yang merupakan karya peneliti Indonesia ini
dikembangkan mulai dari pengembangan bibit vaksin, proses formulasi, produksi dan
pengisiannya dilakukan di Indonesia.
"Sudah melalui beberapa tahapan pertama pada hewan uji transgenik sudah
diselesaikan, dan saat ini berlangsung pada hewan uji makaka, akan jelaskan lebih
detail lagi progresnya oleh peneliti Unair, dan menjadi harapan dan antisipasi kita
semua," ujar Penny.
Ia menambahkan setelah uji klinik pada hewan diselesaikan, maka uji klinik akan
dilakukan kepada manusia dalam waktu dekat. Oleh karenanya, lanjut Penny, BPOM
akan membantu pengembangan Vaksin Merah Putih dan melakukan pengawalan
terhadap regulasi agar sesuai standar internasional dikaitkan dengan aspek
keamanan, mutu dan khasiat.
"Sehingga tentunya persyaratan dan persiapan dapat dipenuhi baik pada saat pra
klinik maupun uji klinik," tandas Penny.
