Page 30 - Traité de Chimie Thérapeutique Vol1 Dénomination chimique
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DÉNOMINATIONS COMMUNES DES SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES        7

              a.  Qualités requises :
            Pour qu'une DGF puisse être attribuée, la substance pharmaceutique doit être
            bien définie et ne doit pas être un mélange de produits. Dans le cas d'une
            substance extraite à partir d'organismes vivants et non parfaitement définie, la
            DGF ne sera attribuée que si le procédé d'extraction détaillé atteste que le pro­
            duit est obtenu de façon reproductible et non ambiguë.
              Dans le cas d'un sel, seule la partie active de la substance médicamenteuse
            pourra donner lieu à l'attribution d'une DCF.
              Dans le cas d'un ester pour lequel seule la partie acide (ou alcool) est por­
            teuse d'activité, et si le fabricant prévoit de commercialiser d'autres dérivés
            dans lesquels la partie inactive sera différente, une DCF est attribuée à l'acide
            (ou à l'alcool).

            REMARQUE :
            • La définition de la partie active d'une molécule salifiée est parfois malaisée
            car le contre-ion, même banal, peut éventuellement participer dans une cer­
            taine mesure, à l'activité. Ainsi l'acide 2,5-dihyroxybenzènesulfonique salifié par
            l'ion Ca++ est connu sous la DCF : calcium (dobésilate de) tandis que, salifié
            par la diéthylamine, il porte la DCF : étamsylate.
               b.  La formule développée avec les précisions stéréochimiques éventuelles.
               c.  Les dénominations chimiques selon l'IUPAC et selon les Chemical Abs­
                 tracts.
               d.  La formule brute et la masse moléculaire.
               e.  Le numéro d'enregistrement du Chemical Abstracts Service (CAS RN).
               f.  Une définition permettant d'identifier sans ambiguité la substance phar­
                 maceutique si elle n'est pas parfaitement définie.
            C'est un résumé très succint décrivant le processus d'extraction et l'origine du
            produit, le procédé de préparation et les propriétés physiques et chimiques.
            EXEMPLE :
            daltéparine (DCI Prop. 64)
            Sel de sodium d'héparine dépolymérisée obtenue par fragmentation au moyen
            d'acide nitreux d'héparine de muqueuse intestinale de porc. La majorité des
            composants présentent une structure acide 2-O-sulfo-a-L-idopyranosuronique
            à l'extrémité non réductrice et une structure 6-O-sulfo-2,5-anhydro-D-mannitol
            à l'extrémité réductrice de leur chaîne. La masse moléculaire relative moyenne
            est voisine de 5 000, dont 90 pour cent de 2 000 à 9 000. Le degré de sulfata­
            tion est de 2 à 2,5 par unité disaccharidique.
              g.  Activité pharmacologique avec mention
            -  de la classe pharmacologique,
            -  du mode d'action,
            -  de la place du produit parmi les dérivés voisins.
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