Page 214 - Traité de Chimie Thérapeutique 4 Médicaments en relation avec des systèmes hormonaux

.1. ÉDULCORANTS DE SYNTHÈSE 175

1. CYCLAMATES
Sous ce terme sont regroupés, l’acide cyclamique (cyclohexylsulfamique) et ses sels
de sodium et de calcium. Le sel sodique est le plus utilisé.

1.1. CYCLAMATE DE SODIUM

Cyclohexylsulfamate de sodium, C6H12NNaO3S, Mr 201,2

Découvert fortuitement en 1937 par M. Sveda aux Etats-Unis, il est obtenu à partir
du benzène, transformé en cyclohexylamine qui est sulfamidée.
1.1.1. Caractéristiques physico-chimiques

(inscrit à la Pharmacopée française - janvier 1993)
Le cyclamate de sodium est une poudre cristalline, blanche, pratiquement sans
odeur, à saveur sucrée perceptible dès la concentration de 1:10 000 et sans arrière-
goût amer aux doses usuelles.
Solubilités : une partie est soluble dans 5 p. d'eau, 250 d’éthanol ; très peu soluble
dans l’éther ; insoluble dans le chloroforme.
Relativement thermostable (il supporterait des températures allant jusqu'à 500 °C),
cette stabilité est toutefois fonction du pH du milieu (non altéré entre pH 2 et 10).

1.1.2. Contrôle analytique
Identification
Le produit peut être identifié en solution aqueuse (eau distillée exempte de dioxyde de
carbone) :
- à l'aide de chlorure de baryum, après ajout d'acide chlorhydrique dilué et de nitrite
de sodium en solution : volumineux précipité blanc (sulfate de baryum), avec déga­
gement de gaz,
- d'une solution de nitrate d'argent : précipité cristallin, blanc, de sel d'argent (sulfa-
mate),
- réaction du sodium.
Essai
- la solution aqueuse doit être limpide et incolore ;
- l'absorbance, mesurée à 270 nm, ne doit pas être supérieure à 0.10 ;
- recherche de l'acide sulfamique par CCM (gel de silice GR) ;
- recherche de l'aniline, de la cyclohexylamine et de la dicyclohexylamine par chro­
matographie en phase gazeuse (étalon interne : tétradécane dans du chlorure de
méthylène) : aniline : pas plus de 1 ppm
cyclohexylamine : < 10 ppm