Page 216 - Traité de Chimie Thérapeutique 4 Médicaments en relation avec des systèmes hormonaux

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3 ÉDULCORANTS DE SYNTHÈSE

La dose journalière admissible 1 (DJA temporaire) est actuellement fixée à
4 mg/kg/jour.

1.1.5. Effets indésirables
Quelques cas d'érythèmes par photosensibilisation, certains prurits et urticaires, des
manifestations oculaires ont été attribués aux cyclamates.

1.1.6. Toxicité
La toxicité aiguë est faible (doses supérieures à 6 g par kg). Les effets toxiques
seraient surtout imputables à la cyclohexylamine et à la dicyclohexylamine (à la fois
impuretés de préparation et produits de métabolisme). La dicyclohexylamine semble
cancérogène : la FDA a considéré les cas de cancérisation vésicale obtenue lors des
expérimentations sur animaux comme argument d'interdiction pour l'emploi des
cyclamates dans l'alimentation humaine.
La dicyclohexylamine est de plus embryotoxique, mais non tératogène. Les cycla­
mates sont donc à éviter durant la grossesse, principalement au cours du premier tri­
mestre.
S'il a également été relevé chez le Rat une influence néfaste sur les gonades, une
diminution de la fécondité, de plus amples études apparaissent nécessaires pour
confirmer ces faits.

1.2. CYCLAMATE DE CALCIUM

Ca~

Cyclohexylsulfamate de calcium, Ci2H24CaN2O6S2, Mr 396,5

Il est très soluble dans l'eau ; pratiquement insoluble dans l’alcool, le benzène, le
chloroforme, l'éther. Il est également relativement stable lors du chauffage.
Le faible pouvoir sucrant des cyclamates, leur éventuel effet carcinogène en limi­
tent leur intérêt et expliquent les réserves quant à leur utilisation. En France,
l'Académie de Médecine a émis en 1992 un avis défavorable en ce qui concerne leur
emploi dans l'alimentation comme additif.

1. La DJA correspond à la dose pouvant être garantie sans toxicité pour l'animal, divisée par 100. Les
doses de l'édulcorant utilisées ne doivent pas dépasser la DJA.