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176 MÉDICAMENTS EN RELATION AVEC DES SYSTÈMES HORMONAUX

dicyclohexylamine : S 1 ppm
sulfates : < 0,1 pour cent
métaux lourds : < 10 ppm
perte à la dessiccation : < 1,0 pour cent.
Dosage
Après solubilisation dans l'acide acétique anhydre, titrage par l'acide perchlorique
0,1 M en présence de naphtolbenzéine ; le cyclamate de sodium officinal contient au
minimum 98,5 pour cent de N-cyclohexylsulfamate calculé par rapport à la substance
desséchée.

1.1.3- Données pharmacocinétiques
L'absorption intestinale est incomplète.
Une faible proportion est convertie en cyclohexylamine par la flore intestinale, mais
ce phénomène reste imprévisible : il existe des variations interindividuelles impor­
tantes. Il a été rapporté que l'usage de sulfonylurées hypoglycémiantes augmenterait
cette bioconversion.
Une désamination oxydative secondaire est également possible ; elle est faible, de
l'ordre de 1 à 2 %. Il y a formation de cyclohexanone, de cyclohexanol, de dicyclo­
hexylamine.
Le cyclamate est fortement lié aux protéines plasmatiques. Il se distribue uniformé­
ment dans l'organisme, à l'exception du SNC. Il traverse la barrière placentaire et
passe dans le lait. Il n'y aurait pas de biotransformation hépatique.
L'élimination a lieu principalement par voie rénale (partie par les fèces). On retrouve
dans les urines surtout de l’acide cyclamique et, dans 20 à 30 % des cas, de la cyclo­
hexylamine, et ceci à des temps variables : apparition après 24 ou 48 heures, voire
même plusieurs jours après. L'élimination urinaire globale se situe entre 30 et 80 % de
la quantité totale ingérée.
La demi-vie d'élimination du cyclamate est relativement brève.
1.1.4. Utilisations
Son usage est limité le plus souvent à celui d'édulcorant pharmaceutique (pour une cin­
quantaine de médicaments), bien qu'il puisse être utilisé comme "succédané du sucre"
lors de certains régimes diététiques ou chez le diabétique. Il y a lieu dans ces situations
de tenir compte de l’apport en sodium par le produit. Le pouvoir sucrant est 30 fois
celui du saccharose. Il est commercialisé, associé à la saccharine (pouvoir sucrant de
300 à 500) car il présente la particularité de masquer l’arrière-goût de celle-ci.
Le Sucaryl est présenté sous formes de comprimés, solution et granulés (tableau 2).
Tableau 2
Sucaryl Cyclamate Saccharinate Na+ (m Eq.) Glucides Pouvoir
sodique sodique assimilables calorique
Comprimés" 500 mg 5 mg 0,43 (comprimé) 0 0
Solution 6 % 0,6 % 0,32 par ml 0 0
Granulés 30 % 3 % 1,61 par g 1,8 7,2
* Le pouvoir édulcorant d'un comprimé équivaut à celui d’un morceau de sucre de 5 g.