Page 368 - Traité de Chimie Thérapeutique 4 Médicaments en relation avec des systèmes hormonaux

4. LES NORMOUPFMLANTS 329

1.4. CONTRÔLE ANALYTIQUE
1.4.1. Essai
Les essais sont réalisés sur le principe actif préalablement séché sous vide
(50 mmHg) à 70 °C pendant 16 h.
- pH : déterminé sur la suspension aqueuse à 1 %, il devra être compris entre 4 et 6.
- perte à la dessiccation : S 12 %.
- teneur en amines dialysables : elle ne doit pas être supérieure à 0,05 %, exprimée
en chlorure de benzyltriméthylammonium ; l'essai est réalisé en utilisant un tube de
cellulose comme support de dialyse, l'amine dialysée étant extraite par le chloro­
forme après formation d'un complexe avec le bleu de bromothymol (À^ax •' nm)-
- résidu d'incinération : S 0,1 % ;
- métaux lourds : S 20 ppm.