Page 509 - Traité de Chimie Thérapeutique 4 Médicaments en relation avec des systèmes hormonaux

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- la perte à dessiccation : inférieure à 0,5 % ;
- le taux de cendres sulfuriques : inférieur à 0,2 %.
L'USP XXII prévoit la recherche des substances apparentées par une méthode de
chromatographie gaz-liquide et la détermination des teneurs limites en fer (50 ppm),
en arsenic (2 ppm) et en métaux lourds (10 ppm).
Dosage :
par titrage en milieu non aqueux par l'acide perchlorique 0,1 M. Le citrate de tamoxi­
fène contient au minimum 99 pour cent et au maximum l'équivalent de 101 pour cent
de C26H29NO, C6H8O7 calculé par rapport à la substance desséchée.
Remarque : B. Lindgren et J.R. Martin ont proposé (Pharmeuropa, 5,(1),1993) une
méthode basée sur la résonance magnétique nucléaire permettant une détermination
rapide des proportions d'isomères Z et £ du tamoxifène (pour le clomifène 11, une
méthode de RMN s'applique aussi).
La RMN 1H est en effet une technique spectroscopique qui permet d'effectuer des
mesures quantitatives, avec une précision supérieure à 5 %, de manière simple,
rapide et d'exécution relativement peu onéreuse.