Page 337 - JCI 7th edition - BPK9 hospital
P. 337
มาตรฐานการรับรอง JCI สำหรับโรงพยาบาล ฉบับที่ 7 337
❏ 4.คณะผู้นำโรงพยาบาลสร้างความมั่นใจว่ามีแหล่งของการประกันค่าสินไหมทดแทนเพื่อชดเชยอย่างเพียงพอ
ให้แก่ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการวิจัยทางคลินิกที่ประสบกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
❏ 5.คณะผู้นำโรงพยาบาลจัดทำเกณฑ์การรับหรือการส่งต่อผู้ป่วยเข้าร่วมหน่วยงานผู้ป่วยเฉพาะเพื่อทำการวิจัย
และ / หรือโปรแกรมเฉพาะอื่นๆ เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วย
___________________________________________________________________________
รพ.บางปะกอก 9 อินเตอร์เนชั่นแนล
มาตรฐาน GLD.16
โรงพยาบาลแจ้งให้ผู้ป่วยและครอบครัวทราบเกี่ยวกับวิธีการเข้าร่วมในการวิจัยทางคลินิก การทดสอบทางคลินิก หรือ
ใช้อบรมภายใน
การทดลองทางคลินิกซึ่งกระทำในมนุษย์ ℗
เจตจำนงของ GLD.16
โรงพยาบาลที่มีการทำวิจัยทางคลินิก การทดสอบทางคลินิก หรือการทดลองทางคลินิกที่ทำในมนุษย์ ให้ข้อมูล
สารสนเทศแก่ผู้ป่วยและครอบครัวถึงวิธีการเข้าร่วมกิจกรรมเหล่านั้น เมื่อมีเกี่ยวข้องกับความต้องการต่อการรักษาผู้
ป่วย เมื่อผู้ป่วยถูกขอให้เข้าร่วม ผู้ป่วยต้องการข้อมูลสารสนเทศที่จะเป็นพื้นฐานในการตัดสินใจ ประกอบด้วย
• ประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ
• ความไม่สุขสบายและความเสี่ยงที่มีโอกาสเกิดขึ้น
• ทางเลือกอื่นที่อาจช่วยผู้ป่วยได้ และ
• ขั้นตอนการปฏิบัติที่จะต้องทำตาม ห้ามจำหน่าย
ผู้ป่วยได้รับแจ้งว่าตนสามารถปฏิเสธการเข้าร่วมหรือถอนตัวได้ โดยไม่มีเกิดผลกระทบต่อการเข้ารับบริการจากโรง
พยาบาล โรงพยาบาลมีนโยบายและขั้นตอนการปฏิบัติในการให้ข้อมูลสารสนเทศนี้แก่ผู้ป่วยและครอบครัว
องค์ประกอบที่วัดได้ของ GLD.16
❏ 1.มีการระบุผู้ป่วยและครอบครัวที่เหมาะสมและแจ้งให้ทราบถึงวิธีการเข้าร่วมในการวิจัยทางคลินิก การ
สืบสวนทางคลินิก หรือการทดลองทางคลินิก ที่จำเป็นต่อการรักษา
❏ 2.ผู้ป่วยที่ได้รับการขอให้เข้าร่วม ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับประโยชน์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้น
❏ 3.ผู้ป่วยที่ได้รับการขอให้เข้าร่วม ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความไม่สุขสบายหรือความเสี่ยงที่มีโอกาสเกิดขึ้น
❏ 4.ผู้ป่วยที่ได้รับการขอให้เข้าร่วม ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับทางเลือกอื่น ๆ ที่อาจช่วยผู้ป่วยได้
❏ 5.ผู้ป่วยที่ได้รับการขอให้เข้าร่วม ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับขั้นตอนที่ต้องปฏิบัติตาม
❏ 6.ผู้ป่วยได้รับความมั่นใจว่าการปฏิเสธหรือถอนตัวจากการมีส่วนร่วมนั้นจะไม่ส่งผลกระทบต่อการเข้ารับ
บริการจากโรงพยาบาล
___________________________________________________________________________
