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实验室进行鉴定；海关实验室尚不具备鉴定能力的，应当委托

有资质的检验机构进行鉴定。

违法行为构成犯罪的，依照《刑法》第一百四十条或第一

百四十五条的规定，对该行为以涉嫌“生产、销售伪劣产品罪”

或者“生产、销售不符合标准的医疗器材罪”，移送地方公安

机关追究刑事责任。

三、当事人出口申报为医疗物资，但提交的医疗器械产品

注册证属于伪造等情形的

当事人按照“5 号公告”和“53 号公告”要求向海关申报

出口医疗物资，但经审核发现医疗器械产品注册证为伪造、变

造、买卖、冒用等情形的，海关应当依照《医疗器械监督管理

条例》第六十三条等规定，将有关情况通报有管辖权的药品监

督管理部门追究行政责任或由其移交地方公安机关追究刑事

责任。

四、当事人出口医疗物资，存在其它情形的

（一）当事人出口医疗物资，既构成第一条或者第二条规

定的违法情形，又构成《海关法》《海关行政处罚实施条例》

规定的申报不实的违法情形的，择一重处罚。

（二）当事人出口医疗物资，申报品名、数量、规格、价

格等应当申报的项目未申报或者申报不实的，不构成第一条、

第二条规定的违法情形，影响出口退税的，依照《海关行政处

罚实施条例》第十五条第（五）项的规定，依法予以行政处罚；

不影响出口退税的，依照《海关行政处罚实施条例》第十五条

第（二）项的规定，依法从重予以处罚。