Page 18 - Mapom/Vol.5/No.2/2023
P. 18
Ruang Belajar
aktual antara BPOM, PMDA, dan UI
Saat ini, Risk Management Plan (RMP) menjadi salah satu sistem yang
sebagai otoritas regulasi dan akademisi.
ASEAN-Japan Risk Management
produk obat yang disetujui untuk dapat beredar ke tengah masyarakat. Negara Plan (RMP) Symposium and Seminar
ASEAN, termasuk Indonesia, memandang RMP sebagai langkah yang penting merupakan proyek kolaborasi
diimplementasikan untuk menilai dan mengelola risiko dari setiap siklus produk antara Badan Pengawas Obat dan
obat, mulai dari fase pengembangan hingga pasca-pemasaran obat. Makanan, Pharmaceuticals and
Memandang pentingnya tujuan dari RMP, Indonesia melalui BPOM bersama Medical Devices Agency dan Fakultas
dengan Jepang melalui Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) Farmasi Universitas Indonesia, dengan
berkolaborasi menyelenggarakan kegiatan pelatihan/workshop yang membahas pendanaan penuh oleh Japan-ASEAN
terkait implementasi RMP. Dengan konsep simposium dan seminar, kegiatan Integration Fund (JAIF). Pertemuan
bertajuk ASEAN-Japan Risk Management Plan (RMP) Symposium and Seminar tersebut merupakan lanjutan dari
ini merupakan bagian dari kerangka program kerja ASEAN yang hadir sebagai kerjasama antara PMDA dan
wujud aktual kolaborasi dari otoritas regulasi dengan akademisi, yang juga turut Pharmaceutical Product Working Group
menggandeng Universitas Indonesia (UI).
(PPWG) di bawah kerangka the ASEAN
Consultative Committee on Standards
and Quality (ACCSQ).
Hadir dalam kerangka program
kerja ASEAN tersebut, pertemuan yang
diselenggarakan pada 24 - 26 Mei 2023
dikemas dalam bentuk simposium
dan seminar serta dihadiri oleh para
peserta dari berbagai kalangan
seperti pelaku usaha atau industri
obat, akademisi, dan perwakilan dari
ke-10 negara ASEAN yang berasal
dari Brunei Darussalam, Kamboja,
Laos, Malaysia, Myanmar, Filipina,
Singapura, Thailand, Vietnam, dan
Indonesia selaku otoritas regulasi.
Sebagaimana judul pertemuan
tersebut, Risk Management Plan
(RMP) atau Rencana Manajemen
Risiko menjadi topik pembahasan
anggung itu tampak megah berada di panggung pun menjadi utama selama simposium dan seminar
dengan jejeran bendera sebuah keindahan yang terkemas berlangsung.
warna-warni terpasang di sisi dalam kolaborasi ini. Ingin tahu lebih jauh RMP itu apa
kiri dan kanannya. Bendera Kolaborasi adalah kata yang dan seberapa pentingnya? Yuk, sama-
Pdari setiap perwakilan digunakan dalam suatu proyek serius sama belajar.
negara anggota ASEAN menjadi yang dikerjakan bersama-sama dan
pertanda kebersamaan para otoritas hasilnya diharapkan berdampak Risk Management Plan (RMP)
regulasi untuk hadir dan saling berbagi bagi banyak orang. Di dalam proyek Apa sih RMP itu? Risk
pengalaman serta pengetahuan pada tersebut, kehadiran setiap pihak atau Management Plan (RMP) yang
pertemuan ini. Momen Jepang dan unsur sangat dihargai. Inilah yang dikembangkan oleh International
Indonesia di dalam satu frame saat menjadi dasar hadirnya kolaborasi Council for Harmonization of Technical
16
16
V ol . 5/No . 1/2023
Vol. 5/No. 2/2023
