Page 19 - Presskonpress Tingkatkan Angka Kesembuhan dan Turunkan Angka Kematian Pasien COVID-19, Badan POM Terbitkan Izin Penggunaan dalam Kondisi Darurat Obat 5 - 6 Oktober 2020_Neat

Judul : BPOM: Belum Ada Laporan Efek Samping Uji Klinis Vaksin COVID-19

Nama Media : detik.com

Tanggal : 6 Oktober 2020
Halaman/URL : https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5201311/bpom-belum-ada-
laporan-efek-samping-uji-klinis-vaksin-covid-19

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
menyampaikan perkembangan uji klinis fase III
vaksin COVID-19 Sinovac di Bandung. Hingga
September 2020, sudah ada 1.089 relawan yang
mendapat suntikan pertama dan 457 relawan
yang mendapat suntikan kedua.

"Sejauh ini, tidak ada laporan kejadian efek
samping dalam uji klinik ini. Diharapkan
semua subjek dapat selesai direkrut pada pertengahan Oktober 2020, sehingga data
interim hasil uji klinik bisa kami dapatkan untuk dilakukan proses evaluasi untuk
mendapatkan EUA (Emergency Use Authorization)," kata Kepala BPOM Penny K
Lukito dalam siaran persnya, Senin (5/10/2020).

Untuk memenuhi kebutuhan vaksin di Indonesia, BPOM menilai perlu mencari sumber
vaksin lain. Salah satunya dari Sinopharm G-42 Abu Dhabi yang saat ini juga sedang
menjalani uji klinis fase III di Uni Emirat Arab (UEA).

Pengembangan vaksin lainnya dilakukan oleh PT Kalbe Farma bekerja sama dengan
Genexine Korea Selatan. Uji klinis fase I dan IIA telah berlangsung di Korea Selatan
dan ditargetkan selesai pada Oktober 2020. Uji klinis fase selanjutnya direncanakan
berlangsung di Indonesia dengan target keseluruhan selesai Desember 2021.

Dari dalam negeri, Konsorsium Pengembangan Vaksin Merah Putih masih melakukan
pengembangan bibit vaksin dari isolasi virus pasien COVID-19 di Indonesia. Tahap ini
akan dilanjutkan dengan perbanyakan dan pemurnian menjadi bulk vaksin yang akan
diformulasi untuk skala laboratorium di Industri Farmasi.