Page 37 - MAPOM_Vol6_No1_2024
P. 37
Salah satu ketentuan untuk contract stabil dari darah manusia atau plasma dilakukan adalah pendampingan melalui
plasma fractionation adalah setiap manusia. PMF yang dibuat oleh UDD lokakarya yang diselenggarakan pada
akan direviu oleh BPOM saat proses 4--6 Maret 2024 di Jakarta. Lokakarya
menyediakan plasma untuk CPF harus registrasi PODP.
Sebagai upaya dalam mempersiapkan di Indonesia dan dihadiri oleh perwakilan
(PMF). PMF mencakup semua informasi PMF, BPOM terus berupaya untuk dari WHO Indonesia dan Kementerian
rinci yang relevan mengenai karakteristik memastikan kemandirian dan Kesehatan. Selain itu, kegiatan ini
seluruh plasma manusia yang digunakan sustainability darah lokal dan produk melibatkan ahli dari Institute of Food
sebagai bahan awal dan/atau bahan derivat plasma darah yang bermutu, and Drug Safety Evaluation-Republic of
mentah untuk pembuatan subfraksi/ aman, dan andal sehingga Indonesia Korea, National Blood Center-Korean
fraksi perantara, unsur eksipien, dan zat memiiliki sistem kesehatan yang lebih Red Cross, dan Fraksionator Plasma dari
aktif. Bahan awal tersebut merupakan tangguh, serta meningkatkan kualitas Korea Selatan. Tenaga ahli dari institusi
bagian dari produk kesehatan atau alat layanan kesehatan secara keseluruhan di Korea Selatan dipilih karena Indonesia
kesehatan yang mengandung turunan di negara ini. Salah satu yang telah telah menunjuk fraksionator Korea Selatan
untuk Program CPF. Terlebih, Korean Red
Cross telah memiliki pengalaman panjang
dalam mengirimkan plasma mereka ke
fraksionator di negaranya.
Lokakarya bertujuan tidak hanya
untuk meningkatkan pemahaman UDD
dalam menyusun PMF, tetapi juga
meningkatkan kompetensi BPOM dalam
menilai PMF, termasuk bagi Kementerian
Kesehatan dalam memantau kebijakan
fraksionasi plasma berdasarkan
kontrak (contract plasma fractionation/
CPF) di Indonesia. Setelah lokakarya
ini, diharapkan BPOM, Kementerian
Kesehatan, UDD, dan fraksionator akan
memiliki keselarasan mengenai PMF yang
sebaiknya dikembangkan untuk plasma
Indonesia dan dapat membawa manfaat
Data Kenaikan Importasi Produk Obat Derivat Palsma (per seribu vial/botol) nyata bagi peningkatan kesehatan
(Sumber : BPOM, 2023) masyarakat Indonesia.
35
Vol.6/No.1/2024
