Page 36 - MAPOM_Vol6_No1_2024

Jendela

Menuju Kemandirian Produk Obat Derivat Plasma (PODP)

Melalui Lokakarya

Penyusunan Plasma Master File

Oleh : Anggita Tyaswuri
Editor : Hendriq Fauzan Kusfanto
Indonesia memiliki sumber daya potensial dalam pengembangan produk obat derivat plasma (PODP). PODP berasal dari plasma darah
manusia yang diambil dan dikelola oleh unit donor darah (UDD). Namun data Palang Merah Indonesia (PMI) tahun 2023 menunjukan
bahwa penggunaan plasma di Indonesia masih belum maksimal di mana setiap tahunnya hanya sekitar 1-10% plasma darah yang
digunakan dalam pelayanan. Selebihnya, plasma darah akan dibuang menjadi limbah karena belum ada fasilitas fraksionasi plasma
untuk mengolah plasma tersebut. Ironinya, Indonesia masih bergantung 100% dari produk impor untuk memenuhi kebutuhan PODP.

emenuhan mutu plasma darah awal Program Fraksionasi Plasma di Baik (CPOB) akan menyediakan plasma
sebagai bahan baku PODP Indonesia, Kementerian Kesehatan telah untuk kemudian diolah oleh plasma
merupakan tanggung jawab sepakat untuk melaksanakan fraksionasi fractionator di luar negeri. Peran BPOM
Pberbagai kementerian/lembaga, plasma berdasarkan kontrak contract dalam kemandirian adalah melakukan
salah satunya BPOM. BPOM melalui plasma fractionation (CPF) yang akan pengawalan yang dimulai dari hulu ke
Instruksi Presiden Nomor 6 Tahun 2016 diikuti dengan pendirian perusahaan hilir. Pengawalan pada hulu dengan
tentang Percepatan Perkembangan fraksionasi plasma nasional. Berdasarkan
Industri Farmasi dan Alat Kesehatan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor produksi bahan baku sumber plasma
diberikan tugas untuk mengawal HK.01.07/Menkes/1349/2023 dan Nomor untuk menghasilkan sumber plasma yang
kemandirian industri farmasi. Dalam hal HK.01.07/Menkes/145/2023, terdapat bermutu dan sesuai dengan pedoman
ini adalah pengawalan terhadap proses 2 fasilitas fraksionasi plasma yang akan CPOB. Berdasarkan data subsite
fraksionasi plasma menuju kemandirian melakukan toll fraksionasi plasma. klikcpob.pom.go.id, saat ini terdapat 21
PODP. Dalam pelaksanaan fraksionasi Unit Transfusi Darah (UTD) PMI dan UTD
Upaya mencapai kemandirian tidak plasma berdasarkan kontrak tersebut,
serta-merta semudah membalikan telapak unit pengolahan darah (UDD) atau dan masih berlaku. Mereka berkomitmen
tangan, tetapi melalui langkah demi pusat plasma apheresis yang memiliki dapat menyediakan plasma sebanyak
langkah secara pasti. Sebagai langkah 200.000 liter/tahun.

34