Page 127 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

ภาคผนวก 2 สรุปบทเรียน การด าเนินงานในโครงการ WHO PQ ของ ดร.ภญ.มุกดาวรรณ ประกอบไวทยกิจ | 109

์
์
2. O-Organizing & S-Staffing การจัดองคการ และประสานงาน ได้แก่ โครงสร้างขององคกร การก าหนดส่วนงาน การก าหนด
ต าแหน่งงาน และอ านาจหน้าที่ รวมการจัดการบุคคลากร ได้แก่ การจัดอัตราก าลัง การคดเลือก การเลื่อนขั้น เลื่อนต าแหน่ง
ั
เงินเดือน การโยกย้าย การพัฒนาบุคคล
a. สิ่งที่ด าเนินการ จากในอดีตที่เคยขออนุมัติโครงสร้างสมัยท่านผู้อ านวยการ นพ. วิทิต อรรถเวชกุล เมื่อสามารถเปิดโรงงาน
ได้โรงงานต้องด าเนินการผลิตเพื่อขยายก าลังการผลิตให้ทันต่อความต้องการยา จ านวนบุคลากรต้องมีเพิ่ม จ าเป็นต้องสรรหาเภสัชกร
พนักงาน และลูกจ้างประจ า และเริ่มท า Technology transfer ควบคกับการผลิต Efavirenz 600 mg ทดแทนการน าเข้ายา
ู่
Efavirenz จากอินเดีย
b. ปัญหา อุปสรรค
 การน าเข้ายา Efavirenz จากอินเดีย ซงได้จากการจัดซอโดยการ Bidding ท าให้ผู้ป่วยได้ยาเปลี่ยนบริษัทไปเรื่อยๆ
ึ่
ื้
ตามที่ประมูลได้ บางครั้งเกิดเหตุการณ์การจัดซื้อแล้วบริษัทไม่น าส่งยาตามก าหนด ท าให้ผู้ป่วยขาดยา และในบางครั้งตัวยามีปัญหาเรื่อง
Dissolution เพราะยาตัวนี้มีปัญหาเรื่องการละลาย ท าให้ผู้ป่วยคาดหวังว่าจะเข้าถึงยาได้และไม่มียาขาดจ่าย การเริ่มผลิตยา Efavirenz
ในโรงงานใหม่ เครื่องจักรใหม่ และต้องการยอดยาสูงทั้งยา ARV และยารายการอื่นๆ ที่ผลิตที่โรงงานผลิตยารังสิต 1 จ าเป็นต้องมี
อัตราก าลังมากขึ้น แต่การขออัตราก าลังเพิ่มเป็นเรื่องยากและใช้เวลา ประกอบกับทุกหน่วยงานต้องการสงวนอัตราก าลังไว้ใช้งานดังนั้น
การขออัตราว่างจากหน่วยงานอื่นจึงท าไม่ได้
 โรงงานผลิตยาที่ได้มาตรฐานสากล ต้องมีการเปิดระบบปรับอากาศ 24 ชั่วโมง คาใช้จ่ายในการรักษาระบบน้ า การ
่
ุ
ลงทุนการลงทุนในระบบผลิต คลัง คณภาพที่ใช้ Manufacturing Execution System (MES ) โดยเป็น Electronic Batch Record
ร่วมกับ eQMS Elecronic Quality Management System และ Laboratory Information System(LIMS) ท าให้คาใช้จ่ายของ
่
โรงงานเพิ่มขึ้น
ึ่
 การใช้ Software ในการท างานซงพนักงานทุกระบบไม่เคยใช้งานระบบ Electronic มาก่อนต้องใช้เวลาในการท า
Master Data และไม่คุ้นกับภาษาอังกฤษ
 ขาดเภสัชกรที่ต้องการท างานในโรงงานทั้งเภสัชกรฝ่ายผลิต คลัง QA QC
c. แนวทางแก้ไขปัญหา
 การแก้ปัญหาระยะสั้น รองผู้อ านวยการเสนอโครงการเพิ่มผลผลิตโดยมีการเพิ่มบุคลากรลูกจ้างประจ าเพื่อรองรับการ
ขยายก าลังการผลิต รวมทั้งการจ้างงานในสัญญาจ้างบุคลากรต้องสามารถท างานในกะ กลางคืนได้ด้วย เพื่อให้มีการผลิต 24 ชั่วโมงเพื่อ
ลดต้นทุนการผลิต

 ได้มีการวางแผนเพื่อให้บุคลากรพัฒนาอย่างรวดเร็ว เรียนรู้การใช้ Software รวมทั้งลงทุนอย่างมากกับทรัพยากร
มนุษย์ เพื่อความยั่งยืนในอนาคต
ึ
 ส่งเสริมและให้โอกาสกับบุคลากรที่ทุ่มเทกับงานเป็นพิเศษ ในการศกษา อบรม ประชุม การท า Factory
Acceptance Test (FAT) ในต่างประเทศ
 Rotation คนที่เหมาะสมเพื่อเตรียมความพร้อมในการตรวจโรงงานของ Inspector Team
 การแก้ปัญหาขาดแคลนเภสัชกร ได้ท าโครงการเตรียมความพร้อมด้านบุคลากรโรงงานผลิตยารังสิต 1 ขออนุมัติ
คณะกรรมการองค์การเภสัชกรรมในการให้ทุนเภสัชกรระดับชั้นปีที่ 5 และ 6 เมื่อจบแล้วมาท างานที่องค์การเภสัชกรรม

3. D-Directing การอ านวยการ ได้แก่ การตัดสินใจ การออกค าสั่ง การมอบหมายงานให้ผู้ใต้บังคับบัญชา ภาวะผู้น า
ุ
a. สิ่งที่ด าเนินการ เนื่องจากงานโครงการ WHO PQ ส่วนใหญ่จะอยู่ที่โรงงานผลิตยารังสิต 1 และการประกันคณภาพ
โรงงานผลิตยารังสิต 1 ซึ่งการที่ได้รับมอบหมายให้ก ากับดูแลงานทั้งสองงานจึงมีความคล่องตัวในการบริหารงานในการสั่งการ และการ
ที่ท่านผู้อ านวยการตั้งแต่สมัย นพ. วิฑิต อรรถเวชกุล และนพ. นพพร ชื่นกลิ่น แต่งตั้งให้เป็น Contact Person กับ WHO ท าให้มีความ
ต่อเนื่องในงานและการมี Contact Person คนเดียวจึงมีความชัดเจนในการติดต่อ