Page 133 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 6 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 3: แนวปฏิบัติในการผลิตยาเพื่อรับการรับรอง WHO PQ | 115

ค าน า

ยาต้านไวรัสเอดส์ Efavirenz Tablets 600 mg ขององค์การเภสัชกรรม ประเทศไทย (อภ.)
ได้รับการรับรองให้อยู่ในบัญชีรายการจาก WHO Prequalification Programme (WHO PQ) ของ

องค์การอนามัยโลกเมื่อเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2561 ซึ่งเป็นความส าเร็จอีกก้าวหนึ่งที่ส าคัญของ อภ. ใน

ื่
การรักษามาตรฐาน ดังนั้นเพอให้เกิดประโยชน์อย่างกว้างขวางแก่หน่วยงาน บริษัทผู้ผลิตยา และ
สถาบันการศึกษาทั้งในและต่างประเทศ ต่อการยกระดับอุตสาหกรรมการผลิตยาของไทยและประเทศ

ต่างๆ จึงควรศึกษากระบวนการที่ อภ.ได้ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะอย่างเข้มงวดจากการตรวจ

รับรอง WHO PQ ขององค์การอนามัยโลกที่ผ่านมา
รายงานวิจัยเรื่อง Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอด

เทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ ได้จัดท าขึ้นเพอสรุปบทเรียนการท างานร่วมกันระหว่าง
ื่
องค์การเภสัชกรรมกับ Mylan ในด้านการผลิต และการควบคุมคุณภาพ ที่น าไปสู่การรับรอง
ั
มาตรฐาน WHO Prequalification ซึ่งผลจาการวิจัยนี้น าไปสู่ข้อเสนอแนะในการพฒนาแนวทาง
ื่
เพอให้เกิดการถ่ายทอดเทคโนโลยีได้จริง และคู่มือแนวทางการด าเนินงานเพอให้ผลิตภัณฑ์สามารถ
ื่
ผ่าน WHO PQ ได้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
คู่มือแนวทางการด าเนินงานการด าเนินการขอการรับรอง WHO Prequalification ส าหรับ

ผลิตภัณฑ์ยาส าเร็จรูปฉบับนี้ รวบรวมจากประสบการณ์การขอรับรอง WHO Prequalification

ในรายการยา Efavirenz Tablets 600 mg ผ่านการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตยาต่างชาติ
ุ
ขององค์การเภสัชกรรม น ามาเรียบเรียงให้ผู้อานได้เข้าใจล าดับขั้นตอน และกิจกรรม ปัญหาอปสรรค
่
รวมถึงปัจจัยสนับสนุน ที่คณะผู้วิจัยได้เรียนรู้ในระหว่างกระบวนการด าเนินโครงการ ซึ่งจะก่อ

ประโยชน์ไม่เฉพาะองค์การเภสัชกรรมเท่านั้น แต่อุตสาหกรรมยาในประเทศก็สามารถได้รับประโยชน์
จากงานวิจัยนี้อีกด้วย

คณะผู้จัดท า