Page 138 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 138
Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | 120
ั
4. พฒนากลไกที่มีประสิทธิภาพ ช่วยลดเวลาในการขึ้นทะเบียนต ารับยา ส าหรับผลิตภัณฑ์
ยาส าเร็จรูปและเภสัชเคมีภัณฑ ์
5. ปรับปรุงขีดความสามารถในการผลิตเภสัชภัณฑ์ส าเร็จรูป และเภสัชเคมีภัณฑ์ของ
ุ
อตสาหกรรมการผลิตยาของประเทศต่าง ๆ ตามมาตรฐานสากลโดยการให้ข้อเสนอแนะและ
ค าแนะน าที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการประเมินคุณสมบัติก่อนการรับรอง การจัดฝึกอบรมและให้
ความช่วยเหลือด้านเทคนิค พบว่าจ านวนโรงงานอุตสาหกรรมยาที่มีผลิตภัณฑที่ผ่านการรับรอง WHO
์
PQ อย่างน้อย 1 ผลิตภัณฑ์ มีเพมจาก 9 แห่งในปี พ.ศ. 2546 เป็น 72 แห่งในปี พ.ศ. 2561 ซึ่งใน
ิ่
ุ
จ านวนนี้พบว่าเป็นโรงงานอตสาหกรรมยาในประเทศก าลังพฒนาถึงร้อยละ 40 และพบว่าผู้จัดหายา
ั
ได้ให้ความส าคัญกับการที่โรงงานอุตสาหกรรมยานั้นได้รับการรับรอง WHO PQ ในการจัดหายาอื่น ๆ
ที่มีจ าหน่ายในโรงงานดังกล่าว (Positive spill-over effect on manufacturing standards)
6. เพมจ านวนและศักยภาพของหน่วยบริการทดสอบยาผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติ
ิ่
เบื้องต้นของ QCL ให้มีอยู่ในทุกภูมิภาคขององค์การอนามัยโลกและสามารถท างานร่วมกับหน่วยงาน
ก ากับดูแลด้านยาเพื่อตรวจสอบคุณภาพของยาในตลาดระดับประเทศ
