Page 134 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 134
Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | 116
สารบัญ
บทน า ............................................................................................................................................ 114
การถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการผลิตและการควบคุมคุณภาพ เพื่อการขอรับรองมาตรฐาน WHO
Prequalification (WHO PQ) ขององค์การเภสัชกรรม ................................................................. 118
1. วิธีการถ่ายทอดเทคโนโลยี ..................................................................................................... 118
2. โครงสร้างพื้นฐาน .................................................................................................................. 120
3. ระบบเอกสาร การขึ้นทะเบียนต ารับยา ................................................................................. 130
4. การเตรียมความพร้อมในการตรวจสถานที่ผลิตยา ................................................................. 135
5. การยื่นขอรับรอง WHO PQ .................................................................................................. 136
สรุปข้อมูลการสัมภาษณ์ ผู้ปฏิบัติงานที่มีส่วนร่วมในการรับการถ่ายทอดเทคโนโลยี
และการขอรับรอง WHO PQ รายการยา Efavirenz Tablets 600 mg ....................................... 156
ประโยชน์ที่ได้รับในรูปแบบที่ไม่ใช่ตัวเงิน (non-financial profit) จากการถ่ายทอดเทคโนโลยี
และการเข้าร่วมโครงการขอรับรอง WHO PQ ขององค์การเภสัชกรรม ......................................... 159
