Page 175 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 175
บทที่ 6 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 3: แนวปฏิบัติในการผลิตยาเพื่อรับการรับรอง WHO PQ | 157
DATE Product Dossier Assessment Site Inspection
ได้ทราบถึงขอบกพร่องที่ผู้ตรวจมักพบจาก
้
ผู้ยื่นขอการรับรองที่ผ่านมาก ให้สามารถ
น าไปเตรียมความพร้อม หรือปรับข้อมูล
ของตนเองก่อนยื่นเข้าสู่การประเมินต่อไป
14 ส.ค. 2561 Final review QIS for confirmation
Confirm QIS, Product information
องค์การเภสัชกรรมได้รับ QIS, Product
information จาก WHO PQ เพื่อให้
ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล ก่อนน า
ขึ้นประกาศบนเว็บไซต์องค์การอนามัยโลก
ต่อไป
15 ส.ค. 2561 WHO PQ Dossier Approval
องค์การเภสัชกรรมได้รับการรับรอง WHO
PQ ผลิตภัณฑ์ Efavirenz tablets 600
mg (รูปแบบเภสัชภัณฑ์ ยาเม็ดเคลือบ)
้
หมายเลขอางอิง HA681
18
5 ก.ย. 2561 Signed Main Characteristics of the
prequalified medicinal product >>
FedEx (Hard copy)
องค์การเภสัชกรรมจัดส่งข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
กับผลิตภัณฑ์และสถานที่ผลิต ที่ตรวจสอบ
และลงนามโดยผู้รับอนุญาต (contact
person) ไปยังองค์การอนามัยโลก
18 Overview of WHO Public Assessment Report (WHOPAR) HA681 - Efavirenz - 600mg - Film-coated tablet - Government Pharmaceutical
Organization (GPO) – Thailand ; https://extranet.who.int/prequal/WHOPAR/ha681
