Page 69 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 69
Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ |52
ี่
ตารางท 1 ล าดับเหตุการณ์การขอรับรอง WHO PQ ขององค์การเภสัชกรรม และผู้มีส่วน
เกี่ยวข้องส าคัญ (ต่อ)
เดือน-ปี เหตุการณ์ส าคัญ
- การเตรียมการตามแผนพัฒนาศักยภาพที่ยั่งยืนในประเทศไทยฯ
ข้างต้น มอบหมายให้ 3 หน่วยงาน ด าเนินการดังนี้
o องค์การเภสัชกรรม: ขอการรับรองมาตรฐาน WHO PQ า
ย
Efavirenz Tablets 600 mg (ส าเร็จ)
o กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์: ขอการรับรองมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
WHO PQ (ส าเร็จ)
o ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา: ขอการรับรอง PDMA (ไม่
ส าเร็จ แต่ อย.ได้รับการรับรองเป็นสมาชิก PIC/S (Pharmaceutical
Inspection Co-operation Scheme) ล าดับที่ 4 9 มีผลตั้งแต่ 1
สิงหาคม พ.ศ. 2559)
พ.ศ. 2557 - พ.ศ. 2557 เกิดการท ารัฐประหาร คณะรักษาความสงบแห่งชาติ (คสช.)
ได้ท าการเปลี่ยนแปลงประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม เป็น พลโท
ศุภกร สงวนชาติศรไกร (ค าสั่งกระทรวงการคลังที่ กค.0806.1/10855
ลงวันที่ 19 สิงหาคม พ.ศ. 2557)
- พลโทศุภกรได้ลงนามในค าสั่งแต่งตั้ง คณะกรรมการติดตาม และก ากับ
การด าเนินงาน ก่อสร้างโรงงานผลิตยารังสิต 1 โดยมอบหมายให้
ศ.ดร.ภญ.กฤษณา ไกรสินธุ์ เป็นประธานกรรมการ คณะกรรมการท า
่
หน้าที่ติดตาม เร่งรัด กากบการด าเนินงานกอสร้าง ให้เป็นไปตามแผน
ั
และงบประมาณที่ได้รับ (ค าสั่งองค์การเภสัชกรรมที่ 18/2557 ลงวันที่
22 กันยายน พ.ศ. 2557)
- นายแพทย์สุวัช เซียศิริวัฒนา ผู้อานวยการ อภ. ในขณะนั้น ได้แต่งตั้ง
คณะท างานติดตาม และก ากับการด าเนินงานก่อสร้างโรงงานผลิตยา
รังสิต 1 โดยมอบหมายให้ ภญ.อจฉรา เอกแสงศรี เป็นประธาน
ั
คณะท างาน (ค าสั่งองค์การเภสัชกรรม ที่ อภ (4) 183/2557 ลงวันที่ 30
กนยายน พ.ศ. 2557 โดยกาหนดเป้าหมายเปิดโรงงาน ภายในเดือน
ั
กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2558
