Page 32 - CASA Bulletin of Anesthesiology 2022; 9(3)-1 (1)

CASA Bulletin of Anesthesiology

因素包括麻醉残留效应导致的患者嗜睡、感觉阻滞评估偶尔的不可靠性、复杂或多因素疼痛的可

能性，以及难以平衡最佳硬膜外局麻药剂量以达到充分镇痛和椎管内阻滞的血流动力学副作用。
为了验证硬膜外波形分析在术后即刻准确评估胸段硬膜外导管位置及功能方面具有高灵敏度和特

异性的假设，我们试图在麻醉恢复室中进行硬膜外波形分析评估，并将其与传统评估硬膜外功能
的方法(即对冰块的感觉阻滞)进行了比较。值得注意的是，尽管疼痛控制是围术期硬膜外镇痛的

最终临床目标，但既往研究支持使用冰感觉阻滞作为与硬膜外波形分析进行比较的参考测试。

2, 评定项目：伦理研究委员会，知情同意，公开注册 (2 分)

皇后大学附属医院伦理委员会批准了该研究，并获得患者知情同意。

3, 评定项目：研究设计方法：随机方法 (原始研究) 或客观筛选文章 (综述/荟萃分析)(2 分)

回顾性分析：前瞻性、队列研究。

4, 评定项目：研究对象：入选标准，排除标准，人群描写指标 评分标准 (2 分)

纳入标准：

● 2019 年 8 月至 2020 年 9 月期间，年满 18 岁，在单一的三级教学医疗中心接受择期胸外
科、妇科、血管外科、泌尿外科或普外科手术，术前放置胸段硬膜外导管进行术后镇痛者。

排除标准：
● 年龄 18 岁以下，存在椎管内镇痛禁忌证，存在排除研究的其他条件(例如：发育迟缓、潜在

的妨碍感觉检查的神经功能缺陷、预计术后长时间机械通气等)，或拒绝硬膜外置管及参与研
究者。

5, 评定项目：主要临床指标，次要临床指标 (2 分)

主要临床指标：

● 与术后感觉阻滞冰块测试相比，术后硬膜外波形分析测量的真阳性、真阴性、假阳性或假阴

性结果。

次要临床指标：

● 硬膜外波形分析的波形观察者之间一致性的组内相关分析。

6, 评定项目：标本量计算，统计的α值 (P 值) (2 分)

样本量计算基于前人的研究，统计效能 80%、显著性水平 5%推算出至少需要 70 例患者，基

于文献的 20%的硬膜外效果欠佳概率，共纳入 84 例患者。P<0.05

7, 评定项目：统计方法合理性 (2 分)

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