Page 96 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih

Judul : Masuk praklinik tahap II, vaksin Covid-19 Merah Putih akan diproduksi
tahun depan

Nama Media : kontan.co.id

Tanggal : 18 Agustus 2021
Halaman/URL:https://nasional.kontan.co.id/news/masuk-praklinik-tahap-ii-vaksin-
covid-19-merah-putih-akan-diproduksi-tahun-depan

Tipe Media : Online

KONTAN.CO.ID - JAKARTA.
Pengembangan vaksin Covid-19 Merah
Putih terus berjalan. Ketua Tim Peneliti
Vaksin Merah Putih Universitas
Airlangga (Unair) Surabaya Fedik Abdul
Rantam menuturkan, perkembangan
penelitian vaksin Merah Putih yang
dilakukan kini sudah memasuki uji
praklinik tahap II.

Vaksin yang berbasis inactivated virus
tersebut, kata Fedik, pada hasil uji
praklinik tahap pertama menunjukkan hasil yang menjanjikan.

"Di tahap satu [praklinik] hasilnya baik dari imunogenisitic, termasuk toxicity juga di
dalamnya, kemudian respon imunnya juga tak hanya humoral dan celluler dan
menghasilkan hasil yang menjanjikan," jelas Fedik dalam konferensi pers virtual, Rabu
(18/8).

Dari hasil preklinik tahap pertama tersebut menjadi basis untuk mengembangkan ke
preklinik fase kedua yang sekarang sedang berjalan.
Namun untuk preklinik fase kedua, Fedik belum dapat memberikan informasi hasil
secara keseluruhan lantaran masih berlangsung.

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito menambahkan,
vaksin Merah Putih produksi Universitas Airlangga dan PT Biotis Pharmaceuticals
Indonesia dapat diproduksi sekitar semester satu tahun 2022.

Adapun pelaksanaan uji klinik dan proses pengembangannya juga telah dilakukan
Universitas Airlangga dengan PT Biotis.
"Proses selanjutnya tentunya pelaksanaan uji klinis pada manusia akan dilakukan
dalam waktu dekat. Badan POM juga terus membantu memfasilitasi pengembangan
vaksin merah-putih dengan melakukan berbagai fasilitasi pengawalan, fasilitasi
pengawalan terhadap regulasinya sehingga betul-betul mengikuti peraturan standar
internasional dikaitkan dengan aspek keamanan mutu dan khasiat," kata Penny.

BPOM terus melakukan pendampingan untuk pengembangan vaksin merah-putih.
Data uji praklinik dan klinik nantinyan akan menjadi data scientific yang menjadi basis
dalam proses registrasi selanjutnya.