Page 145 - شرور شركات الأدوية
P. 145
ﻋﺪم ﻛﻔﺎءة اﻟﺮﻗﺎﺑﺔ ﻋﲆ اﻷدوﻳﺔ
ﻋﺮﺿ ًﺔ ﻟﻺﺻﺎﺑﺔ ﺑﺎﻟﻜﺴﻮر .واﻷﺑﺤﺎث اﻟﺘﻲ ﺗُﺠﺮى ﻋﻠﻴﻪ ﺗُﺮﻛﺰ ﻋﲆ ﻛﺜﺎﻓﺔ اﻟﻌﻈﺎم ،ﺑﺪ ًﻻ ﻣﻦ
اﻟﻜﺴﻮر اﻟﻔﻌﻠﻴﺔ24.
ﺣﻴﻨﻤﺎ ﺗﻄﻠﺐ اﻟﺤﺼﻮل ﻋﲆ ﺗﺼﺪﻳ ٍﻖ ﻋﲆ ﻋ ﱠﻘﺎرك ﻟﻴُﻄﺮح ﰲ ﺳﻮق اﻟﺪواء ،ﻓﺴﻴَﺴﻤﺢ
ﻟﻚ ﻣﺮاﻗﺒﻮ اﻷدوﻳﺔ ﰲ اﻟﻐﺎﻟﺐ ﺑﺄن ﺗُﻈﻬﺮ اﻟﺪﻟﻴﻞ ﻋﲆ ﻓﺎﻋﻠﻴﺘﻪ ﻋﲆ أﺳﺎس اﻟﻨﺘﺎﺋﺞ اﻹﻛﻠﻴﻨﻴﻜﻴﺔ
اﻟﺒﺪﻳﻠﺔ ﻓﺤﺴﺐ .وﻟﻜﻲ ﺗﺤﺼﻞ ﻋﲆ »ﺗﺼﺪﻳﻖ ﻋﺎﺟﻞ« ﻋﲆ اﻟﻌﻘﺎﻗير اﻟﺘﻲ ﺗُ َﻌﺪ اﻷوﱃ ﰲ
ﻓﺌ ٍﺔ ﺟﺪﻳﺪة ،أو ﺗﻌﺎﻟﺞ ﺣﺎﻟ ًﺔ ﻟﻴﺲ ﻟﻬﺎ ﻋﻼج ُﻣﺘﺎح ﺣﺎﻟﻴٍّﺎ ،ﻓﻘﺪ ﻳﻌﻄﻮﻧﻚ إﻳﺎه ﻋﲆ أﺳﺎس
ﻧﺘﻴﺠ ٍﺔ إﻛﻠﻴﻨﻴﻜﻴﺔ ﺑﺪﻳﻠﺔ ﻫﻨﺎك ﺑﺎﻟﻜﺎد دﻟﻴﻞ ﻋﲆ ﻗﺪرﺗﻬﺎ ﻋﲆ اﻟﺘﻨﺒﺆ ﺑﻔﺎﻋﻠﻴﺔ اﻟﻌ ﱠﻘﺎر ﰲ ﻋﻼج
اﻟﻨﺘﻴﺠﺔ اﻹﻛﻠﻴﻨﻴﻜﻴﺔ اﻟﺤﻘﻴﻘﻴﺔ ،ﺑﻤﺎ ﻳﻌﻨﻲ أﻧﻪ ﻟﻢ ﻳُﺠ َﺮ ﻋﻠﻴﻪ إﻻ اﻟﻘﻠﻴﻞ ﺟ ٍّﺪا ﻣﻦ اﻟﺒﺤﺚ لمﻌﺮﻓﺔ
ﻣﻘﺪار ﺻﻠﺘﻪ واﻗﻌﻴٍّﺎ ﺑﺎﻟﻨﺘﺎﺋﺞ اﻹﻛﻠﻴﻨﻴﻜﻴﺔ اﻟﺤﻘﻴﻘﻴﺔ المﺘﻌﻠﻘﺔ ﺑﺎلمﺮض المﻌ ِﻨﻲ .وﰲ ﻫﺬا اﻟﺴﻴﺎق
ﻳﺠﺪر ﺑﻨﺎ أن ﻧﺘﺬﻛﺮ أن اﻷﻣﺜﻠﺔ المﺬﻛﻮرة ﻋﺎﻟﻴﻪ اﻟﺘﻲ ﺗﻌ ﱠﺮﺿﻨﺎ ﻓﻴﻬﺎ ﻟﻠﺨﺪاع واﻟﺘﻀﻠﻴﻞ ﺟﺎءت
ﻣﻦ ﻧﺘﺎﺋﺞ إﻛﻠﻴﻨﻴﻜﻴﺔ ﺑﺪﻳﻠﺔ اﻋﺘُﱪت ﺟﻴﺪة .وﻗﺪ ﻳﻜﻮن ﻫﺬا ﺟﻴ ًﺪا ﻟﻮ ﻛﺎن ﻃ ْﺮح اﻟﻌ ﱠﻘﺎر ﰲ
اﻟﺴﻮق ﻣﺠﺮد ﺑﺪاﻳﺔ ﻟﻠﻘﺼﺔ ،أو ﺗﻮﻃﺌﺔ ﻟﻮﺻ ٍﻒ ﺣ ِﺬر ﻟﻠﻌ ﱠﻘﺎر ﰲ ﺳﻴﺎق ﻣﺮاﻗﺒ ٍﺔ أﻛﱪ ﻟﻠﻨﺘﺎﺋﺞ
اﻹﻛﻠﻴﻨﻴﻜﻴﺔ اﻟﺤﻘﻴﻘﻴﺔ .وﻟﻜﻦ ﻟﺴﻮء اﻟﺤﻆ ،ﻛﻤﺎ ﺳﻨﺮى اﻵن ،ﻻ ﺗﺠﺮي اﻷﻣﻮر ﻋﲆ ﻫﺬا المﻨﻮال.
) (6اﻟﺘﺼﺪﻳﻖ اﻟﻌﺎﺟﻞ
ﻳﺴﺘﻐﺮق ﺟﻤﻊ أدﻟﺔ اﻟﺘﺠﺎ ِرب وﺗﻘﻴﻴﻤﻬﺎ وﻗﺘًﺎ ﻃﻮﻳ ًﻼ ،وﻟﻜﻦ ﻳﺘﻌ ﱠين ﻋﲆ ﻣﺮاﻗﺒﻲ اﻷدوﻳﺔ أن
ﻳُﻮازﻧﻮا ﺑين ُﻗ ًﻮى ﻋﺪ ٍة ﻣﺘﻌﺎرﺿﺔ؛ ﻓﺎﻷﻃﺒﺎء اﻟﺬﻳﻦ أﻋﻴُﻨﻬﻢ ﻋﲆ ﺻﺎﻟﺢ اﻟﺼﺤﺔ اﻟﻌﺎﻣﺔ ﻋﺎدة ﻣﺎ
ﻳﺤﺮﺻﻮن ﻋﲆ اﻟﺘﺜﺒﱡﺖ ﻣﻦ أن اﻷدﻟﺔ اﻟﺨﺎﺻﺔ ﺑﺄي ﻣﻨﺘ ٍﺞ ﺟﺪﻳﺪ ﺟﻴﺪ ٌة ﻗ ْﺪر اﻹﻣﻜﺎن ،وﻳﺮﺟﻊ
ﻫﺬا ﺟﺰﺋﻴٍّﺎ إﱃ أن اﻟﻜﺜير ﻣﻦ اﻟﻌﻘﺎﻗير اﻟﺠﺪﻳﺪة ﻻ ﻳﻜﻮن ﻣﻔﻴ ًﺪا إﻻ ﺑﺪرﺟ ٍﺔ ﻃﻔﻴﻔﺔ ﻣﻘﺎرﻧ ًﺔ ﺑﻤﺎ
ﻳﻮﺟﺪ ﺑﺎﻟﻔﻌﻞ ﻣﻦ اﻟﻌﻘﺎﻗير ،وﻛﺬﻟﻚ ﻷن ﻓﱰة ﻣﺎ ﻗﺒﻞ اﻟﺘﺼﺪﻳﻖ ﻫﻲ اﻟﻔﱰة اﻟﺘﻲ ﺗﻜﻮن ﻓﻴﻬﺎ
ﻣﻄﺎﻟﺒﺔ ﴍﻛﺎت اﻷدوﻳﺔ ﺑﺎﻟﻘﻴﺎم ﺑﺒﺤ ٍﺚ ﺟﻴﺪ أﻛﺜﺮ ﻗﺎﺑﻠﻴ ًﺔ ﻟﻼﺳﺘﺠﺎﺑﺔ ﻟﻬﺎ.
وﰲ اﻟﻮﻗﺖ ﻧﻔﺴﻪ ﺗﺮﻏﺐ ﴍﻛﺎت اﻷدوﻳﺔ ﰲ ﻃ ْﺮح ﻋﻘﺎﻗيرﻫﺎ ﰲ ﺳﻮق اﻟﺪواء ﺑﺄﴎع
وأرﺧﺺ ﻣﺎ ﻳُﻤﻜﻦ .ﻟﻴﺲ ﻫﺬا ﻣﺠﺮد ﺗﻠ ﱡﻬﻒ ﻟﻠﺤﺼﻮل ﻋﲆ اﻟﺮﺑﺢ ،ﺑﻞ ﻫﻮ ﻛﺬﻟﻚ ﺧﻮف ﻣﻦ
ﻓﻘﺪان ﻣﺼﺪر د ْﺧﻞ ﺑﺎﻟﻜﺎﻣﻞ؛ وذﻟﻚ ﻷن اﻟﺰﻣﻦ ﻳﻤ ﱡﺮ وﻳﻘﱰب ﻣﻦ ﺗﺎرﻳﺦ اﻧﺘﻬﺎء ﻓﱰة ﺑﺮاءة
اﻻﺧﱰاع ﺣﺘﻰ ﻗﺒﻞ أن ﺗﺒﺪأ ﻋﻤﻠﻴﺔ اﻟﺘﺼﺪﻳﻖ ﻧﻔﺴﻬﺎ .وﻫﺬا اﻟﺪاﻓﻊ اﻟﺘﺠﺎري اﻟﻘﻮي ﺗُﻌﺮب
ﻋﻨﻪ ﺑﻘﻮ ٍة اﻟﴩﻛﺎ ُت ﻟﻠﺤﻜﻮﻣﺎت اﻟﺘﻲ ﺑﺪورﻫﺎ ﺗﺤﻤﻞ ﻣﺮاﻗﺒﻲ اﻷدوﻳﺔ ﻋﲆ أن ﻳُﻌ ُﻄﻮا اﻟﺘﺼﺪﻳﻖ
ﺑﴪﻋﺔ ،ﺑﻞ وﻛﺜي ًرا ﻣﺎ ﺗُ َﻌﺪ ﴎﻋﺔ اﻟﺘﺼﺪﻳﻖ ﻣﻘﻴﺎ ًﺳﺎ ﻟﻜﻔﺎءة ﻫﺆﻻء المﺮاﻗﺒين.
145
