Page 319 - 6－16

海关实施出口医疗物资法定检验工作方案

为进一步加强对出口医疗物资的质量安全监管，经商商务

部,总署发布公告将 11 类出口医疗物资纳入法定检验。依据《进

出口商品检验法》《进出口商品检验法实施条例》，特制定工

作方案如下：

一、作业流程

（一）企业申报。

企业向海关申报出口相关医疗物资。

（二）风险甄别。

风险部门根据法定检验要求和风险分析情况，在单证审核

环节和口岸查验环节下达布控指令。

1.单证审核环节布控。对“53 号公告”所列出口医疗物资

（含“公告”后续调整所列，下同）的，100%下达单证审核

布控指令:其中涉及“5 号公告”所列物资的，按照《海关总署

关于进一步加强出口医疗物资监管的通知》（署监发〔2020〕

66 号）的要求实施；其他物资重点要求核查是否提交了医疗

器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明，对无相关证明

和承诺声明的，进行重点风险分析研判和布控。

2.口岸查验环节布控。参照《海关总署关于进一步加强出

口医疗物资监管的通知》（署监发〔2020〕66 号）的要求实

施，并根据有关部门提出的政策性要求，下达抽样送检指令。

（三）单证审核。

现场单证审核部门根据布控指令要求，对“53 号公告”