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所列出口医疗物资实施单证审核：

1.对涉及“5 号公告”所列医疗物资，审核要求如下：

(1)对医疗器械产品注册证书和企业质量安全承诺声明进

行严格审核，防止企业在通关环节缺失、冒用、伪造医疗器械

产品注册证书。

(2)在审核医疗器械产品注册证书时，应当对报关单内容

和医疗器械产品注册证书内容进行审核，核对企业提交的证书

编号与国家药监局网站(www.nmpa.gov.cn 动态更新)的证书编

号是否一致。

(3)单证审核作业中发现异常时，应及时联系风险部门下

达即决式布控查验指令。

(4)审核发现医疗器械产品注册证书为冒用、伪造等情形

的，按规定移交后续部门处置。

2.对“5 号公告”以外医疗物资，重点审核企业是否提交

了医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明，对没有

提交的，转风险部门进行重点风险分析研判和布控。

（四）现场查验。

口岸查验部门根据风险布控指令实施查验，对发现异常的

实施彻底查验，必要时抽样送检。

1.在确定是否为医疗物资时，应根据商品本身特征而非申

报用途。

2.重点查验品名、数量是否与申报相符，是否存在霉变、

污染、超出保质期、破损，以及是否属于掺杂掺假、以假充真、

以次充好、以不合格冒充合格等情况。对于现场无法判定或者