Page 26 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 26
BAB 4. PERALATAN
1. Butir 4.10. Apakah penentuan interval kalibrasi
dapat dijustifikasi berdasarkan kajian risiko dari
riwayat drift dan kritikalitas alat, sehingga interval
kalibrasinya bisa berbeda untuk tiap alat ukur?
Interval kalibrasi bisa berbeda antar alat ukur. Penentuan
interval didasarkan pada kajian risiko dengan
memperhatikan riwayat pemakaian, kritikalitas alat, riwayat
drift, rekomendasi pemasok, dan lain-lain yang relevan.
2. Butir 4.19. Jika sudah ditetapkan batas maksimum
alat/mesin dibersihkan kembali misalnya 7 (tujuh)
hari, apakah peralatan tersebut dibolehkan tidak
dibersihkan setelah 7 (tujuh) hari tetapi dibersihkan
ketika akan digunakan karena disebutkan dengan
jelas di protap bahwa jika akan digunakan maka
dibersihkan kembali bila batas waktu tunggu telah
terlewat?
Bila batas waktu tunggu yang telah ditentukan terlewat
(berdasarkan hasil studi waktu tunggu bersih), maka alat
harus dibersihkan sebelum digunakan dan dijelaskan dalam
protap terkait serta diberi label bahwa harus dibersihkan
sebelum digunakan.
19 | Q & A C P O B
