Page 31 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 31
Proses ini diterapkan pada kondisi saat ini untuk kemudian
menetapkan strategi pencegahan kontaminasi silang.
Tindakan teknis dan tindakan terorganisasi yang
disebutkan pada Butir 5.49 merupakan contoh alternatif
solusi dari proses MRM (mitigasi risiko) dalam hal aspek-
aspek teknis termasuk desain bangunan dan fasilitas
(termasuk Sistem Tata Udara dan pengendalian debu) serta
peralatan.
Proses MRM hendaklah dilakukan sesuai Aneks 13, untuk
tiap produk dan proses serta didokumentasikan sebagai
salah satu unsur Pengelolaan Pengetahuan Produk dan
Proses (Knowledge Management) pada SMIF.
5. Butir 5.28. Apabila penandaan material sudah
menggunakan label barcode, apakah masih
diperlukan perbedaan warna pada label tersebut?
Jika masih menggunakan kombinasi manual dengan
komputerisasi, harus dipastikan tidak ada risiko mix-up/
kecampurbauran, kecuali seluruh sistem sudah
terkomputerisasi sampai dengan dispensing, maka barcode
bisa digunakan. Selama masih ada intervensi personel,
masih diperlukan label dengan perbedaan warna.
6. Butir 5.47. Bagaimana cara melakukan verifikasi
pembersihan terhadap bagian-bagian ruangan dan
peralatan yang tidak kontak dengan produk?
Bagian-bagian yang tidak kontak dengan produk dapat
merupakan sumber kontaminasi bila tidak terbersihkan saat
24 | Q & A C P O B
