Page 33 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 33
Agar dibuat tindakan mitigasi untuk mencegah terjadinya
kontaminasi silang dengan antara lain dan tidak terbatas
pada:
1. tanki penyimpanan untuk area sefalosporin dengan
pasokan air dari SPA area nonbetalaktam;
2. dibuat sistem subloop tersendiri untuk area sefalosporin;
3. tidak boleh ada pipa arus balik dari area sefalosporin ke
sistem looping induk nonbetalaktam; dan
4. dipasang back pressure valve pada pipa balik dari sistem
induk nonbetalaktam.
Bila masih terdapat risiko setelah tindakan mitigasi
dilakukan maka perlu dibuat SPA tersendiri.
8. Butir 5.49b. Apakah pakaian pelindung yang
dimaksud pada Butir 5.49b, "Penggunaan pakaian
pelindung khusus di area di mana diproses produk
yang berisiko tinggi terhadap kontaminasi silang"
hanya untuk personel yang bekerja di area yang
bersentuhan dengan produk sebelum dikemas
primer?
Pakaian pelindung khusus (masker khusus, goggles, dll.)
dikenakan bila sedang beraktifitas di area "open process"
yang bisa menyebabkan personel terpapar dengan bahan
yang sedang diproses melebihi nilai OEL (Occupation
Exposure Level), bila produk telah tertutup rapat (dengan
kemasan sekunder), cukup mengenakan pakaian kerja
yang telah ditetapkan.
26 | Q & A C P O B
