Page 38 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 38

18. Butir  5.210.  Apa  kriteria  kendala  keterbatasan/
                   ketergangguan  pasokan  yang  perlu  dilaporkan
                   kepada otoritas terkait?

                   Semua kendala industri dalam pembuatan obat yang dapat
                   menyebabkan  kekosongan  obat  tersebut  di  pasar  misal
                   antara   lain   dan   tidak   terbatas   pada:   akibat
                   kekurangan/tidak  tersedia  bahan  awal,  kegagalan  proses
                   berulang  yang  menyebabkan  penolakan  produk  untuk
                   dipasarkan,   penarikan   kembali   produk   berulang,
                   penghentian pemasaran.





































               31 | Q & A   C P O B
   33   34   35   36   37   38   39   40   41   42   43