Page 41 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018

jaminan mutu (antara lain tidak digabung dengan produk
lain berdasarkan kajian risiko) dan integritas obat selama
pelaksanaan pengiriman.

Baca ketentuan Butir 6.27 – 6.32.

5. Butir 6.45. Infromasi apa saja yang tercakup dalam
mekanisme transfer informasi?

Informasi yang dimaksud dapat berupa namun tidak
terbatas pada:
 berkaitan dengan stabilitas produk (kondisi
penyimpanan dan waktu kedaluwarsa);
 penanganan produk kembalian (produk keluhan,
kedaluwarsa, penarikan); dan
 terkait pencurian produk.

6. Butir 6.53. Apakah yang dimaksud dengan kondisi
tertentu dalam pelaksanaan subkontrak (jika ada
persetujuan tertulis dari pemberi kontrak) pada
Butir 6.53?

Kondisi tertentu pelaksanaan subkontrak yang dimaksud
misal terdapat kebutuhan mendesak (force majeure).

34 | Q & A C P O B