Page 36 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 36
pipa tersebut tidak dapat dibongkar untuk
pembersihan?
Suatu sistem apapun dalam proses hendaklah dirancang
sesuai dengan fungsi dan integritas prosesnya, termasuk
pembersihan bagian dalam.
Proses pembersihannya harus divalidasi antara lain dan
tidak terbatas pada parameter mikrobiologi dan
kontaminasi silang dari residu produk sebelumnya.
Lihat Bab 12 terkait validasi pembersihan.
14. Butir 5.170. Apakah yang dimaksud dengan "ruang
lingkup pengujian tambahan"?
Ruang lingkup pengujian tambahan berupa parameter uji
di luar uji rutin, yang ditetapkan berdasarkan analisis risiko
dan penambahan lokasi pengambilan sampel.
Justifikasi uji dan kriteria keberterimaan ditentukan
berdasarkan MRM.
15. Butir 5.189. Apakah penyimpangan terhadap sistem
First Expired First Out (FEFO) dan/atau First In First
Out (FIFO) dapat dijustifikasi?
Pemakaian bahan dan pendistribusian produk jadi
hendaklah berdasarkan sistem FIFO atau FEFO. Bila ada
kebutuhan mendesak sehingga material yang datang
terakhir perlu dipakai lebih dulu atau produk yang terbaru
didistribusikan lebih dulu, maka haruslah tidak
berkelanjutan dan hanya pada lot/bets tersebut saja. Perlu
29 | Q & A C P O B
