Page 57 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018

3. Butir 9.29. Apakah ada batasan tertentu terhadap
rekonsiliasi hasil penarikan kembali produk dan
apakah harus dilakukan evaluasi/kajian terhadap
rekonsiliasi yang didapatkan?

Batasan terhadap rekonsiliasi hasil penarikan kembali
produk diutamakan 100% produk yang didistribusikan
dapat ditarik kembali.
Apabila hasil rekonsiliasi tidak sesuai harus dilakukan
investigasi.

4. Butir 9.30.
1. Apa saja yang menjadi parameter evaluasi
efektivitas penyelenggaraan penarikan kembali
untuk membuktikan ketangguhan dan
kelayakan prosedur penarikan kembali?
2. Bagaimana sistematika dokumentasinya,
apakah dapat berupa protokol dan laporan?
3. Apakah ada persyaratan/ketentuan terkait
periode/interval evaluasinya (misal: minimal
setiap 3 tahun) atau ditetapkan sendiri oleh tiap
industri secara mandiri?

1. Parameter evaluasi efektivitas antara lain:
a. waktu/kecepatan diperoleh kembali data produk
dari seluruh outlet;
b. penyelenggaraan penarikan kembali produk dalam
hari kerja maupun di luar hari kerja;
c. validitas informasi yang diperoleh dari outlet; dan

50 | Q & A C P O B