Page 55 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 55

  audit  berkala  dilakukan  pada  interval  yang  ditentukan
                      berdasarkan kajian risiko.
                   Eksipien
                   Eksipien  dan  pemasok  eksipien  hendaklah  dikendalikan
                   secara tepat berdasarkan hasil penilaian risiko mutu yang
                   resmi.

               3.  Butir 8.10. Apa yang harus dilakukan jika saat kaji
                   ulang  pemasok  ditemukan  pemasok  yang  telah
                   terlewat evaluasinya?
                   Sistem  evaluasi  pemasok  hendaklah  tersedia  termasuk
                   frekuensi kualifikasi ulang dan didokumentasikan.
                   Bila  terlewat  dari  frekuensi  yang  telah  ditetapkan,
                   hendaklah  segera  dilakukan  evaluasi  dan  dibuat  laporan
                   penyimpangan.


















               48 | Q & A   C P O B
   50   51   52   53   54   55   56   57   58   59   60