Page 60 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 60

3.  Butir  10.35.  Apakah  buku  log  manual  dapat
                   digantikan dengan sistem elektronis?

                   Apabila   industri   farmasi   menggunakan    sistem
                   komputerisasi,  buku  log  dapat  digantikan  dengan  sistem
                   elektronis dengan syarat sistem tervalidasi dan dilengkapi
                   dengan audit trail untuk memastikan integritas data.













































               53 | Q & A   C P O B
   55   56   57   58   59   60   61   62   63   64   65