Page 58 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 58
d. rekonsiliasi perhitungan hasil simulasi penarikan
kembali.
2. Dokumentasi hendaklah berupa protokol atau laporan.
3. Kajian hendaklah dilakukan oleh industri farmasi pada
interval tertentu dan merupakan salah satu materi
pembahasan pada Kajian Manajemen.
5. Butir 9.30. Apakah prosedur simulasi penarikan
kembali produk dapat dilakukan dari sisi
dokumentasi/sistemnya saja?
Simulasi penarikan kembali dapat dilakukan dari sisi
dokumentasi dan sistem, termasuk kecepatan perolehan
data distribusi dan jumlah yang ada di pelanggan.
51 | Q & A C P O B
