Page 29 - Mapom_Vol5_No4_2023

Jendela

kematian pada balita di dunia pada 2019. tahun 2024 sehingga Valenina dapat bakteri pneumococcus yang masuk ke
Pemerintah telah berupaya diproduksi dalam negeri pada tahun dalam tubuh. Efikasi vaksin Valenina
melakukan pengobatan dengan 2025. Selain di Indonesia, Valenina juga setara dengan efikasi vaksin Prevenar
memberikan antibiotik sesuai tata sudah terdaftar di China dan Maroko. sebesar 94%, dengan 93-99% subjek
laksana penanganan kasus pneumonia, Pemberian izin edar Valenina terbentuk antibodi proteksi.
namun angka kejadian ini tidak menurun merupakan langkah konkrit untuk Uji klinik akan dilakukan di RSUP
signifikan. Walaupun jika dilihat pada melindungi anak Indonesia dari Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
capaian Kemenkes 2022, pengobatan pneumonia dengan pemberian vaksin dan Fakultas Kedokteran Universitas
di sebagian besar wilayah Indonesia sebagai pencegahan. Proses ini diawali Udayana, Denpasar. Uji klinik dilakukan
telah melebihi target persentase yang dengan serangkaian uji klinik melalui dengan merekrut 600 subjek yang
ditentukan. pengawalan pengembangan vaksin oleh mulai dilakukan pada minggu kedua
Pneumonia sendiri termasuk penyakit BPOM. BPOM telah mengawal uji klinik November 2023. Uji klinik ini ditujukan
yang dapat diobati. Meski demikian, fase III dan registrasi Valenina untuk untuk menilai pemberian vaksin yang
tentu akan lebih baik jika melakukan balita ini sejak 2 tahun lalu. lebih efisien, dan diberikan bersamaan
pencegahan dengan selalu menjaga Vaksin ini ditargetkan akan dengan vaksin program seperti vaksin
kebersihan serta pemberian vaksinasi. diproduksi lokal pada tahun 2025, DTP, Hib, Hep B, dan Polio.
Vaksinasi menjadi langkah penting untuk sehingga vaksin akan lebih murah Sebagai lembaga pengawas obat
mencegah penyakit pneumonia, terutama dan dapat dijangkau oleh masyarakat. dan makanan di Indonesia, BPOM
pada anak-anak. Menurut penelitian, Vaksin Valenina ditujukan untuk bayi senantiasa berkomitmen untuk
faktor risiko pneumonia meningkat pada dan anak-anak berusia 6 minggu mendukung kemandirian obat dan
anak-anak yang tidak divaksinasi. hingga 5 tahun (sebelum ulang tahun vaksin nasional. Terutama dalam
ke-6) untuk membantu mencegah menjawab tantangan dan melindungi
Vaksin pneumonia buatan Indonesia penyakit invasif yang disebabkan oleh bangsa Indonesia dari berbagai
Kabar baik datang pada bulan
infeksi Streptococcus pneumoniae yang
ancaman kesehatan. Pengawalan yang
Vaksin Pneumonia Oktober 2023, BPOM sebagai lembaga disebabkan oleh 13 tipe strain bakteri diberikan BPOM berupa serangkaian
pengawas obat dan makanan di
Streptococcus pneumoniae.
kegiatan seperti asistensi regulatori,
diskusi, konsultasi, dan desk corrective
Sebelumnya sudah beredar vaksin
Indonesia, menerbitkan nomor izin edar
Selamatkan Anak Indonesia (NIE) untuk vaksin pneumonia pada innovator dengan tipe strain yang sama action preventive action (CAPA) hingga
namun berbeda konjugasi proteinnya.
balita yang dinamai vaksin Valenina.
proses sertifikasi cara produksi obat
Vaksin ini akan diproduksi oleh PT
yang baik terhadap fasilitas produksi.
Vaksin Prevenar lebih dikenal dengan
BPOM akan terus berlangsung sesuai
proses Transfer teknologi dari Yuxi
Vaccine) yang berguna untuk mencegah
Penulis : Lindayana dari Pneumonia Etana Biotechnologies Indonesia melalui sebutan PCV (Pneumococcal Conjugate Pengawalan fasilitas PT Etana oleh
Editor : Hendriq Fauzan Kusfanto Walvax Biotechnology. Proses transfer terjadinya infeksi bakteri pneumococcus peta jalan transfer teknologi. Hingga
teknologi meliputi penyiapan fasilitas penyebab pneumonia. Vaksin PCV yang nantinya diharapkan pada tahun
Pneumonia atau yang sering disebut sebagai meninggal dunia akibat pneumonia. Mengingat produksi untuk aktivitas fill and finished disuntikkan ke dalam tubuh nantinya 2025, PT Etana mampu memproduksi
vaksin Valenina secara lokal, untuk
sesuai pedoman CPOB. Studi validasi
akan memicu sistem imun untuk
radang paru-paru merupakan penyebab tingginya kasus dan kematian ini, pemerintah proses dan stabilitas produk jadi memproduksi antibodi khusus. Antibodi menyelamatkan anak-anak Indonesia
kematian tertinggi ketiga pada bayi dan balita. tidak tinggal diam. Berbagai upaya dilakukan direncanakan akan selesai pada akhir inilah yang berguna melawan infeksi dari pneumonia.n
Data tersebut ditunjukan oleh Survei Sample mulai dari penyusunan rencana aksi nasional
Registration System yang dilaksanakan oleh hingga pengawalan pengembangan vaksin
Balitbangkes pada tahun 2016. Di tahun dan pemberian izin edarnya untuk mencegah
2018 diperkirakan sekitar 19.000 anak pneumonia pada jutaan anak-anak Indonesia.
Apa itu pneumonia? Tidak hanya pada orang dewasa, terkena pneumonia. Penyakit ini memiliki
Pneumonia merupakan salah satu pneumonia dapat terjadi sejak bayi kontribusi cukup besar terhadap angka
jenis penyakit infeksi saluran napas yang lahir. Bayi yang lahir prematur memiliki kesakitan dan kematian anak di bawah
disebabkan oleh bakteri Streptococcus risiko yang lebih tinggi untuk terjadinya lima tahun.
pneumoniae. Pneumonia menyebabkan pneumonia. Data surveilans Kementerian Tidak hanya di Indonesia, kondisi
peradangan kantong udara di salah Kesehatan (Kemenkes) menunjukkan ini terjadi pada sebagian besar
satu atau kedua bagian paru-paru. bahwa dalam kurun waktu 2011-2021, negara berkembang. Estimasi global
Pneumonia dapat menular dengan cepat jumlah kasus pneumonia pada usia menunjukkan bahwa setiap satu jam
melalui tetesan atau droplet dari batuk balita lebih tinggi dibandingkan dengan terdapat 71 anak di Indonesia yang Ilustrasi proses
atau bersin seseorang yang mengidap kelompok usia lebih dari 5 tahun. Pada tertular pneumonia. Menurut WHO, Vaksinasi pada anak
pneumonia. 2021 tercatat sekitar 278.261 balita yang pneumonia berkontribusi terhadap 14%

26 27
26
27

Vol.5/No.4/2023
ol.5/No.4/2023
V
Vol.5/No.4/2023 V ol.5/No.4/2023