Page 95 - Aplikasi-Sistem-Informasi-Dan-Manajemen-Laboratorium-SC
P. 95
Aplikasi Sistem Informasi Dan Manajemen Laboratorium
ketidaksesuaian yang telah terjadi, manajer mutu melakukan peninjauan dan
pemantauan berkaitan dengan penerapan sistem manajemen mutu, sedangkan
manajer/pimpinan puncak bertanggung jawab melaksanakan pengawasan dan
evaluasi hasil tindakan perbaikan yang dilakukan.
6) Audit tindaklanjut
Apabila ketidaksesuaian yang terjadi menimbulkan keraguan terhadap kesesuaian
dengan kebijakan dan/atau prosedur yang telah ditetapkan atau merupakan isu
yang serius serta berisiko pada bisnis laboratorium, maka bidang kegiatan yang
bersangkutan diaudit sesegera mungkin. Audit tindak lanjut dilakukan oleh
manajer mutu sesuai prosedur audit internal laboratorium yang telah ditetapkan.
Audit ini dilakukan untuk memverifikasi dan merekam penerapan efektivitas dan
efisiensi tindakan perbaikan yang telah dilakukan.
7) Rekaman tindakan perbaikan
Setiap perubahan yang diperlukan sebagai hasil penyelidikan tindakan perbaikan
harus didokumentasikan. Oleh sebab itu, rekaman semua kegiatan tindakan
perbaikan yang dilakukan terhadap ketidaksesuaian yang terjadi harus dipelihara
sebagai bahan acuan di masa yang akan datang jika diperlukan.
IDENTIFIKASI KETIDAKSESUAIAN DAN TINDAKAN PERBAIKAN
Bagian yang diaudit:
Temuan Acuan Analisis Tindakan Pemantauan Audit
Ketidaksesuaian Dokumen Penyebab Perbaikan Tindakan Tindak
Perbaikan Lanjut
Catatan:
Gambar 3.4 Identifikasi Ketidaksesuaian dan Tindakan Perbaikan
88