Page 93 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018

perlu menentukan HBEL bagi produk terkait dan kemudian
menetapkan batas kriteria pembersihan.

41. Butir 12.90. Bagaimana penjelasan kata “dapat”
pada kalimat "Kriteria untuk menentukan kondisi
terburuk dapat meliputi kelarutan, kemudahan
pembersihan, toksisitas, dan potensi." Apakah
kemudahan pembersihan yang bersifat subjektif
dapat digantikan dengan kelarutan dari BAO?

"dapat" pada Butir 12.90 berarti "minimal”, namun tidak
terbatas pada.
Kemudahan pembersihan tidak bersifat subjektif dan tidak
bisa diwakili oleh kelarutan karena sangat tergantung dari
jenis soil, antara lain bahan pembawa/pengikat. Bahan aktif
bisa saja mudah larut tetapi bila terikat pada soil yang sulit
dibersihkan maka menjadi tidak/sulit larut.

42. Butir 12.95. Bagaimana memvalidasi pembersihan
yang dilakukan secara manual?

Pada pembersihan secara manual sangat sulit untuk
menentukan parameter kritis proses pembersihan sehingga
sangat sulit untuk divalidasi. Industri perlu sedapat
mungkin melakukan kuantitasi dari parameter yang ada.
Parameter kritis pada pembersihan secara manual dapat
termasuk, dan tidak terbatas pada:
 konsentrasi dan volume dari agen pembersih (bila
digunakan);
 volume dari pembilas;

86 | Q & A C P O B