Page 88 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018

HBELs/PDE digunakan untuk mengkaji risiko untuk
menentukan level pengendalian yang diperlukan, makin
kecil nilai PDE maka makin berbahaya (hazardous).

Gambar di atas menunjukkan hazard meningkat secara
kontinu sehingga perlu dikendalikan secara proporsional
sesuai dengan tingkat risikonya untuk menghindarkan
potensi bahaya kontaminasi silang.
PDE dihitung menurut formula:

NOAEL: Expressed as mg/kg/day
Weight Adjustment (Penyesuaian berat badan: 50 kg)
F1: A factor (values between 2 and 12) to account for
extrapolation between species
F2: A factor of 10 to account for variability between
individuals
F3: A factor 10 to account for repeat-dose toxicity studies
of short duration
F4: A factor (1-10) that may be applied in cases of severe
toxicity
F5: A variable factor that may be applied if the no-effect
level was not established.

Bila tidak didapat nilai NOAEL (Non-Observed Adverse
Effect Level), dapat dipakai LOAEL (Lowest Observed
Adverse Effect Level). Data ini dapat diperoleh dari
referensi-referensi atau dari pusat data toksikologi melalui
asesmen yang spesifik untuk setiap fasilitas.

81 | Q & A C P O B