Page 149 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
P. 149
การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 135
และผลักดันผลงานวิจัยที่มีศักยภาพ และมีความพร้อมเพื่อประยุกต์ใช้ในภาคอุตสาหกรรม และเชิงพาณิชย์ มี
2 สถานที่ ได้แก่ อาคารนวัตกรรมชีวภัณฑ์ มหิดล และ โรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุแห่งชาติ
สถานการณ์การผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดีของประเทศไทยในภาครัฐ ได้แก่ องค์การเภสัชกรรม มี
โครงการวิจัยและพัฒนายาชีววัตถุเพื่อรักษามะเร็ง คือ Rituximab Bevacizumab และ Trastuzumab ได้
ความรับร่วมมือจาก 4 ภาคส่วนใหญ่ คือ บริษัท ปตท. จ ากัด (มหาชน) คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์
มหาวิทยาลัย สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์ และบริษัทจากต่างประเทศ โดยสถาบันวิจัยจุฬากรณ์และคณะ
แพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ท าหน้าที่ในการวิจัยและพัฒนายาชีววัตถุคล้ายคลึง และยาโมโน
โคลนอลแอนติบอดีชนิดใหม่ในระดับต้นน ้าโดยอาศัยการถ่ายทอดเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนาจากประเทศ
จีน หรือบริษัทยาในเครือข่าย โดยมีการคัดเลือกผู้ผลิตที่มีความสามารถในการด าเนินงานตามมาตรฐานที่
ก าหนด มีความต้องการใช้ในประเทศ เป็นโครงการที่มีแรงผลักดันจากสังคมสูง นอกจากนี้องค์การเภสัชกรรม
ยังผลิตในระดับปลายน ้า คือการแบ่งบรรจุ โดยใช้เครื่องมือที่มีอยู่เพื่อสร้างรายได้เพิ่มเติม เมื่อยาสามารถผลิต
ได้เองในประเทศจะท าให้ราคาถูกลงและผู้ป่วยเข้าถึงยาได้มากขึ้น
สถานการณ์และความสามารถในการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดีของประเทศไทย ในภาคเอกชน คือ
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จ ากัด และ บริษัท KinGen Biotech จ ากัด ซึ่งกรณีของบริษัท Kingen Biotech
นั้นได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนาในระดับต้นน ้าจากประเทศเกาหลีและด าเนินการผลิตที่
โรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุแห่งชาติ นอกจากนี้ยังมีอาคารนวัตกรรมชีวภัณฑ์ มหาวิทยาลัยมหิดล ด าเนิน
กิจการในลักษณะขององค์กรที่ท าการรับจ้างผลิตเพื่อพัฒนา และผลักดันผลงานวิจัยที่มีศักยภาพ และมีความ
พร้อมเพื่อประยุกต์ใช้ในภาคอุตสาหกรรม และเชิงพาณิชย์ ทางด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ การทดสอบของ
คุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยเบื้องต้นสามารถทดสอบได้ในประเทศไทย มีหน่วยงานที่สามารถ
ทดสอบในระยะก่อนคลินิกและการศึกษาทางคลินิก แต่การส่งตรวจยังมีความล่าช้า ผู้วิจัยส่วนใหญ่จึงนิยมส่ง
ตรวจยืนยันความคล้ายคลึงของผลิตภัณฑ์โดยบริษัทต่างประเทศ เช่น เกาหลี ในประเทศไทยส าหรับการ
ทดสอบในสัตว์ทดลองขนาดเล็กหน่วยงานที่มีความพร้อมมากที่สุดคือสถานสัตว์ทดลองเพื่อการวิจัย
มหาวิทยาลัยนเรศวร ส่วนการทดสอบในสัตว์ทดลองขนาดใหญ่ เช่น ลิง ศูนย์สัตว์ทดลองจุฬาลงกรณ์
มหาวิทยาลัย ศูนย์วิจัยไพรเมทแห่งชาติมีศักยภาพในการทดสอบนี้
จากการสัมภาษณ์ผู้เชี่ยวชาญ มีการให้ความเห็นว่าสถานการณ์การการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดี
ของประเทศไทยในปัจจุบันยังไม่มั่นคงนัก การพิจารณาความมั่นคงเป็นส่วนส าคัญของอุตสาหกรรมการผลิตยา
ในประเทศไทย เพื่อให้ประเทศสามารถผลิตยาใช้ได้เองในภาวะฉุกเฉิน และมีอ านาจในการต่อรองราคากับ
ต่างประเทศ แม้ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นจะยังไม่ได้ถูกน ามาใช้ในประเทศ แต่การผลิตได้เองนับว่ามีประโยชน์
อุตสาหกรรมต่างประเทศจะขายยาให้เราในราคาที่ถูกลง เพราะเรามีอ านาจต่อรองมากขึ้น ผู้เชี่ยวชาญให้
