Page 146 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 146

Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ   | 128





                                      Process step                          Recommendation






















                         2. Drying                                เทคนิคขั้นตอนการอบแห้ง

                                                                  1. ควรอบส่วนฐานรองรับยาของเครื่อง Fluid

                                                                    Bed Dryer ทุกครั้งกอนใส่แกรนูลเปียก
                                                                                      ่
                                                                    เพื่อป้องกันผงยาติดฐานรองรับยา และ

                                                                    ตัวเครื่อง

                                                                  2. การอบยาในช่วงแรกจะใช้ลมเย็นเป่าผงยา
                                                                    ให้กระจายตัวไม่จับกันเป็นก้อนก่อน โดยไม ่

                                                                    เปิดชุดท าความร้อน (heater) จากนั้นน ายา

                                                                    ออกจากเครื่อง Fluid Bed Dryer เพื่อขุด
                                                                    กลับด้านผงยา (racking)  แล้วจึงน าเข้า

                                                                    เครื่อง Fluid Bed Dryer เพออบแห้งต่อจน
                                                                                            ื่
                                                                    ครบเวลา (กิจกรรมการ racking ด าเนินการ
                                                                    ภายในห้อง Fluid Bed Dryer)











                         3. Sieving                               เทคนิคขั้นตอนการแร่งแห้ง
                                                                         การแร่งหลังจากอบแห้ง จะแร่ง

                                                                  แกรนูลทั้งหมดที่ได้จากการอบแห้ง ด้วยเครื่อง

                                                                               ื่
                                                                  vibro sifter เพอคัดแยกขนาดแกรนูล ให้
                                                                  ทราบอัตราส่วนของขนาดแกรนูลแบบ
   141   142   143   144   145   146   147   148   149   150   151