Page 147 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 6 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 3: แนวปฏิบัติในการผลิตยาเพื่อรับการรับรอง WHO PQ | 129

Process step Recommendation

oversized และ undersized ซึ่ง oversized
granule ที่ได้จะต้องน าไปผ่านการลดขนาด

ด้วยเครื่อง Oscillating granulator ต่อไป

ี
เพื่อให้แกรนูลทั้งหมดมขนาดสม่ าเสมอก่อน
น าไปผสมแห้งในขั้นตอนต่อไป และน าผง

แกรนูลที่ได้ไปตอกเม็ดยาในขั้นต่อไป แกรนูลที่

มีขนาดสม่ าเสมอส่งผลต่อการไหลของ
แกรนูลลงสู่เบ้า (die) ให้มีความสม่ าเสมอ ได้

ุ
น้ าหนักเม็ดยาที่คงที่ สามารถควบคุมคณภาพ
ของเม็ดยาได้ตามข้อก าหนด

4. Tablet Compression เทคนิคขั้นตอนการตอกเม็ดยา

1. ความเร็วในการปล่อยผงยา (Feed rate)

ควรจะต้องสัมพันธ์กับความเร็วในการตอก
(speed rate)