Page 78 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

บทที่ 4 ผลการศึกษาและอภิปรายผล ส่วนที่ 1: 17 ปี ของการท างานร่วมกัน เพื่อบรรลุ WHO PQ | 61

ความรู้ด้าน GMP 4) มีระบบคุณภาพและระบบการตรวจประเมินคุณภาพที่มีมาตรฐาน 5) ประเทศ
สมาชิกได้รับประโยชน์จากระบบการเตือนเมื่อมีการเรียกยาคืนที่รวดเร็ว (Rapid Alert System) และ

้
6) สนับสนุนการท าข้อตกลงร่วมระหว่างประเทศ ประโยชน์ทางออม ได้แก่ ช่วยลดการตรวจประเมิน
ซ้ าซ้อน ส่งผลให้ช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายในการตรวจประเมิน ส่งเสริมการส่งผลิตภัณฑ์ยาไปยัง
ต่างประเทศ และช่วยเพิ่มการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยา 17

อย่างไรก็ตาม WHO PQ เป็นมาตรฐานที่องค์การอนามัยโลกเป็นผู้สนับสนุนเพอส่งเสริมให้
ื่
ผลิตภัณฑ์ยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาส าหรับรักษาโรคเอดส์ มาลาเรีย และวัณโรค มีมาตรฐานในด้าน
คุณภาพ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ โดยในช่วงเริ่มแรกของการก่อตั้ง (ค.ศ.2001) ได้รับการ

สนับสนุนโดย UNAIDS, UNICEF, UNFPA และ World Bank เพอสนับสนุนเป้าหมายของ the
ื่
United Nations ที่ต้องการให้ผู้ป่วยในกลุ่มประเทศที่มีการเข้าถึงยาอย่างจ ากัดได้เข้าถึงยาที่มี
18
คุณภาพได้ ในขณะที่ GMP PIC/S เป็นมาตรฐานที่ช่วยสร้างความร่วมมือระหว่างองค์กรสมาชิกใน
ั
การตรวจสถานที่ผลิตยา เพื่อให้แต่ละประเทศเชื่อมั่นซึ่งกันและกันรวมทั้งพฒนาระบบคุณภาพในการ
ุ
ตรวจประเมิน และส่งผลให้อตสาหกรรมยาได้รับประโยชน์ในแง่ของการลดความซ้ าซ้อนในการตรวจ
ประเมินสถานที่ผลิต ประหยัดค่าใช้จ่าย และส่งเสริมการส่งออก สรุปแนวทางการได้รับการตรวจ

ประเมิน WHO PQ และ GMP PIC/S ตามตารางท 2
ี่

17 https://www.picscheme.org/en/benefits
18 https://www.who.int/rhem/prequalification/prequalification_of_medicines/en/